Правительство внесло в Госдуму ожидаемый законопроект "Об основах охраны здоровья граждан", который заменит действующий по сей день аналогичный закон СССР 1970 года и профильный российский закон 1993 года. В отличие от своих предыдущих версий, базовый для всей сферы здравоохранения документ впервые дает определение качества медпомощи через стандарты в здравоохранении — это "уровень соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам". Законопроект также впервые вводит в российское здравоохранение понятие платных услуг в здравоохранении, отделяя их от бесплатной медпомощи. Это именно то, против чего выступает значительная часть медицинского сообщества во главе с Леонидом Рошалем.
Правительство внесло в Госдуму обсуждаемый с лета прошлого года законопроект "Об основах охраны здоровья граждан". Напомним, документ призван устранить правовые пробелы и коллизии в устаревшем законе "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 1993 года. Впрочем, текст документа предполагает и отмену действующего законодательства СССР об охране здоровья 1970 года с последними коррективами 1985 года: закон 1993 года его не отменил, и, хотя ссылки на советские стандарты здравоохранения в судебной и административной практике 2000-х уже встречались редко, "советская" основа здравоохранения до принятия проекта Минздрава остается актуальной. Законопроект является рамочным для сферы здравоохранения, в нем сформулированы и детализированы новые принципы охраны здоровья граждан и юридические понятия в этой сфере. Минздрав в 2010 году уже публиковал две его ранние версии (см. “Ъ” от 7 декабря 2010 года).
Среди главных новелл законопроекта новый понятийный аппарат. Впервые вводится такие понятия, как медпомощь, медуслуга, диагностика, лечение, заболевание и другие. Даны определения редких заболеваний и паллиативной помощи. Однако, в отличие от предыдущих версий документа, в этом правительство не побоялось и ввело понятие качества медицинской помощи в сколько-нибудь измеряемой версии. Под ним понимается "уровень соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам медицинской помощи". Отметим, что ранее Минздрав заявлял, что работает над обновлением стандартов оказания медпомощи, которых насчитывается 1,1 тыс. и которые к 2013 году должны стать обязательными. Также законопроект поясняет, что доступность медицинской помощи обеспечивается уже не просто ее "стандартизацией", как это было указано в прошлых версиях документа, а "применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медпомощи".
Документ призван устранить и протесты медсообщества и фармацевтической отрасли, вызванные последними действиями руководства Минздрава. Так, например, много вопросов у экспертов к так называемому перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который министерство создало в начале 2010 года, сделав госрегистрацию цен обязательной на лекарства из этого списка. Кроме того, что этот перечень служит основой для госрегулирования цен, законодательство об этом списке ничего более не говорило. Более того, эксперты отмечали, что задачи подобного списка лекарств, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения, не ценовое регулирование, а указание, что это перечень доступных препаратов льготного отпуска. Внесенный в Госдуму законопроект поясняет, что "лекарственные препараты, включенные в стандарт медицинской помощи, подлежат включению в перечень ЖНВЛП". Таким образом, становится понятным назначение и взаимоувязка списка препаратов и стандартов.
В законопроекте также впервые на законодательном уровне закреплены и раскрыты такие понятия, как "порядок оказания медпомощи", "стандарт" и "клинический протокол лечения", и их определение в системе правого регулирования сферы охраны здоровья. Среди таких новаций законопроекта, как уточнение полномочий органов госвласти, в частности, "исключительное закрепление" за федеральным уровнем контроля качества и безопасности медпомощи, а также закрепление прав и обязанностей граждан в сфере охраны здоровья, документ конкретизирует порядок и условия оказания платных услуг. В законопроекте, в отличие от предыдущей версии, уточняется, что платные медицинские услуги "не могут быть оказаны взамен или в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи", а также территориальных и целевых программ. Бесплатными должны быть услуги скорой помощи, а также "оказание медицинской помощи в сроки, установленные лечащим врачом по медицинским показаниям". Пациент, согласно документу, не должен оплачивать назначенные ему по медицинским показаниям лекарства, не входящие в ЖНВЛП.
Во многом документ отвечает на критику директора московского НИИ неотложной детской хирургии и травматологии Леонида Рошаля (см. “Ъ” от 19 апреля), однако в основном именно таким способом, который, по крайней мере для части медицинского сообщества, неприемлем. Законопроект в первую очередь открывает возможность для юридического разграничения медицинской помощи в и вне системы обязательного медицинского страхования с лимитами расходов, между тем многие десятилетия медицина в РФ строила работу на принципе формальной нелимитированности расходов, а с начала 1990-х — и "серой зоны" в секторе платных медицинских услуг.