Вчера на базе ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" (СПбНИИВС) открылось производство универсальной противогриппозной вакцины. Введя первое производство подобных препаратов полного цикла по стандартам GMP, институт надеется в 2014 году на треть увеличить оборот и осуществить госзаказ на 370 млн рублей.
СПбНИИВС входит в состав Федерального медико-биологического агентства России (ФМБА). Открытие прошло на площадке института в Красном Селе при участии партнеров ФГУП "НПО "Микроген"" Минздрава России и министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой. Вакцина, которая будет производиться, является универсальной. Это значит, что на ее базе возможно производить вакцины от любых форм гриппа. Разработка характеризуется снижением нежелательных реакций организма (реактогенность) и повышенной иммуногенностью (защитные реакции организма). По словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, препараты на основе этой технологии формируют стойкий иммунитет на срок от четырех до шести месяцев.
По данным НИИ гриппа, вакцинацию против гриппа обычно проводят с октября по ноябрь. По данным Роспотребнадзора, в эпидемическом сезоне 2013-2014 годов охват вакцинацией против гриппа достиг 27,8% численности населения страны, вакцинировано более 39 млн человек. Бесплатные прививки делают российскими вакцинами "Гриппол" и бесконсервантным аналогом "Гриппол плюс", применяемым при вакцинации детей. Препарат "Гриппол" был разработан в Институте иммунологии Минздрава РФ, всей документацией на него обладает ООО "НПО "Петровакс Фарм"", по лицензии которого препарат изготовляется в СПбНИИВС, и филиалом ФГУП "НПО "Микроген"" в Уфе (предприятие "Иммунопрепарат"). В 2014 году между предприятиями заключено соглашение о научно-техническом сотрудничестве по реализации научных, производственных и коммерческих проектов в области обеспечения биобезопасности Российской Федерации.
Новая технология разработана и локализована в стенах СПбНИИВС. Производство полного цикла организовано по стандартам GMP. Для этого в течение двух лет цех по производству гриппозных вакцин был реконструирован, была произведена замена оборудования. За 2013-2014 годы инвестиции НИИ составили около 733 млн рублей, из которых 114 млн — собственные средства, 355 млн — кредиты коммерческих банков, 264 млн — лизинговые средства. Стоимость основных средств предприятия в 2013 году составила 160 млн рублей, в 2014 году этот показатель достигнет 277 млн рублей.
Как пояснил начальник отдела новых технологий СПбНИИВС Сергей Мельников, объем производства формируется в зависимости от актуального типа требуемой вакцины (от ее дозировки), он очертил диапазон в 10-15 млн вакцин в сезон. Разработка НИИ позволяет получить необходимую вакцину через три недели после получения институтом актуального штамма (чистой культуры вируса).
В планах предприятия на 2014 год увеличение суммы госзаказа до 370 млн рублей против 295 млн в 2013 году и 186 млн годом ранее. Также планируется валовая выручка в размере 1,164 млрд рублей, что на 33% превышает показатель прошлого года и более чем в три раза — показатель 2012 года.