Федеральная антимонопольная служба (ФАС) разработала законопроект, позволяющий ввести в России механизм принудительного лицензирования лекарств, сообщил сегодня глава службы Игорь Артемьев. По его словам, выдача принудительных патентов на производство иностранных лекарств российским компаниям позволит обеспечить «выполнение положений стратегии безопасности страны».
Фото: Дмитрий Лебедев, Коммерсантъ / купить фото
ФАС выступает за введение в России принудительного лицензирования незаменимых иностранных лекарств — об этом сегодня заявил руководитель службы Игорь Артемьев в ходе V международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии. «Мы предлагаем внести в законодательство соответствующие изменения, записать, в каких случаях может выдаваться соответствующий принудительный патент со справедливой рыночной компенсацией патентообладателю. Речь идет о лекарственных препаратах»,— сказал он. «Разработка этого законопроекта производится, соответствующее поручение правительства в РФ сегодня имеется, мы разработали его»,— отметил господин Артемьев.
Согласно схеме, которую предлагает ввести ведомство, антимонопольный орган на основании поручения правительства сможет выходит с иском к соответствующей компании в суд, который принимает то или иное решение о выдаче на определенный срок принудительного патента, после чего синтез того или иного препарата смогут начать уполномоченные лаборатории. «При этом правообладатель получает справедливую компенсацию»,— уточнил господин Артемьев. Он отметил, что такие мероприятия должны будут финансироваться прежде всего из бюджета.
По словам господина Артемьева, зависимость России от производителей запатентованных лекарств, не имеющих аналогов, ставит под угрозу выполнение положений стратегии безопасности страны, которая предусматривает гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарствами. Глава ФАС напомнил, что в практике антимонопольного органа уже были случаи, когда производитель единственного лекарства, которое лечит, например, такие плохо излечимые или неизлечимые заболевания, как рассеянный склероз, отказывался поставлять свои препараты в Россию.
«Россия не могла с этим смириться, нам пришлось пройти очень много судебных процессов, в конечном итоге Верховный суд России поставил точку в этом вопросе, и компания будет поставлять эти лекарства в РФ»,— рассказал Артемьев, добавив, что вопрос был решен на основании не прямых, а косвенных норм антимонопольного законодательства. Отметим, что сейчас законодательство предусматривает выдачу принудительной лицензии по решению суда на основании ст. 1362 Гражданского кодекса РФ. «Когда мы анализируем в совокупности все условия применимости этой статьи, мы должны констатировать, что она практически неприменима, и она ни разу поэтому и не применялась в РФ»,— пояснил господин Артемьев.
Фармагеддон не за горами
С 1 января 2016 года иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP. Однако Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей ни одно из подведомственных учреждений. Читайте подробнее
Иностранным таблеткам отказывают в визе
Импортные лекарства не будут допускаться к госзакупкам при наличии двух и более заявок на поставку из Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — постановление правительства 2 декабря 2015 года подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым. Эксперты говорят, что большого влияния на бизнес фармкомпаний эта мера не окажет, но не даст и снизить цены на закупаемые препараты — сырье все равно ввозится из-за границы. Читайте подробнее