28 декабря по телеканалу «Россия 24» глава Минздрава Вероника Скворцова рассказала об инновационных медицинских разработках, в том числе о новом противоопухолевом препарате российской биотехнологической компании BIOCAD. Речь шла о препарате, который на сайте компании назван «моноклональным антителом к PD-1».
Фото: Александр Коряков, Коммерсантъ / купить фото
В последние годы к иммунотерапии опухолей приковано пристальное внимание врачей и производителей лекарственных средств и государственных регуляторов. В 2013 году журнал Science признал это направление научным прорывом в онкологии. Одной из потенциальных целей для аутоиммунных лекарственных препаратов считается рецептор PD-1 (Programmed cell death 1) — рецептор, являющийся ключевым элементом для обучения иммунной системы распознавать «чужие» белки в организме.
В норме PD-1 находится на поверхности Т-лимфоцитов, а его лиганд PD-L1 - на антиген-презентующих клетках, что позволяет защитить собственные клетки организма от аутоиммунных реакций. Но опухолевые клетки меланомы (рака кожи) используют этот механизм для подавления реакций иммунной системы. Они экспрессируют PD-L1-рецептор, что приводит к самоуничтожению (апоптозу) клеток иммунной системы, которые начинают реагировать на опухоль.
В мире ведется активная работа по созданию противоопухолевых препаратов на основе ингибиторов PD-1-рецептора. Есть данные, что это позволило бы значительно повысить эффективность борьбы с меланомой. Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (US Food and Drug Administration, FDA) по ускоренной схеме одобрило в 2014 году два лекарственных препарата на основе ингибиторов PD-1: ниволумаб и пембролизумаб для лечения меланомы, поскольку она показали высокую эффективность и средний уровень побочных эффектов.
В марте 2016 года российская компания «Биокад» сообщила о разработке собственного препарата на основе моноклональных антител, ингибирующего рецептор PD-1. Проще говоря, моноклональное антитело блокирует рецептор PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов, возвращая организму способность распознавать и уничтожать клетки меланомы. Компания сообщала об успешном завершении испытаний на животных, в том числе на обезьянах, и о готовности к проведению клинических испытаний. Сейчас проводится вторая стадия клинических испытаний уже на пациентах.
Доклинические испытания перспективного лекарственного препарата, созданного компанией «Биокад», и сама разработка получили высокую оценку министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой. По ее словам, препарат полностью разработан в России и в ходе испытаний показал фантастический результат. Этот пример, по словам Вероники Скворцовой, показывает, что в России научились делать таргетные препараты для блокады развития той или иной опухоли. В ближайшие год-два можно ожидать появления нового российского препарата, который, по уверениям его разработчиков, «показывает эффективность при меланоме, раке легкого, раке почки, раке мочевого пузыря, раке головы и шеи».
Алексей Дейкин, кандидат биологических наук, ИБГ РАН