Фармацевтика

В пятницу в рамках Петербургского международного экономического форума был подписан один их крупнейших в отрасли за последний год пакетов соглашений, направленных на развитие российского производства препаратов плазмы крови человека и лекарств для комплексного лечения ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов. В ближайшие два года компания "Нацимбио" вложит в производство более 10 млрд руб. Сделки по праву можно считать знаковыми для российской фармотрасли: производитель намерен полностью удовлетворить потребность российских и белорусских медучреждений в препаратах плазмы, а запуск производственных мощностей по второму направлению позволит вдвое сократить стоимость курса лечения ВИЧ-инфицированных и больных гепатитом.

Елена Большакова

Национальная иммунобиологическая компания ("Нацимбио", входит в госкорпорацию "Ростех") запустит два предприятия по переработке плазмы крови человека — в Минске и Кирове. Соглашения об этом были подписаны на ПМЭФ-2016. В Минске в 2015 году завершилось строительство завода ООО "Фармлэнд". Мощности предприятия позволяют перерабатывать до 150 тонн плазмы с последующим увеличением мощностей до 450 млн тонн. "Нацимбио" выкупает у белорусского производителя долю до 75%, намереваясь валидировать завод в 2017 году в сотрудничестве с итальянским партнером. В 2018 году начнется промышленный выпуск лекарственных препаратов, который, по заявлению генерального директора "Нацимбио" Николая Семенова, на первом этапе позволит полностью удовлетворить потребность белорусских, а впоследствии и российских медучреждений в препаратах крови. Инвестиции в проект составят около 1,7 млрд руб. По словам генерального директора ООО "Фармлэнд" Ивана Логового, в ближайшие два года СП также запустит сеть плазмацентров на территории Белоруссии и РФ. В каждой стране будет открыто не менее восьми точек по заготовке плазмы, инвестиции в один такой центр составят около $2 млн.

На базе имущественного комплекса в Кирове будет создано совместное предприятие с итальянской Kedrion. Стоимость проекта — около 4 млрд руб. Производство начнется в 2019 году и позволит перерабатывать 600 тонн плазмы ежегодно. После запуска завода в Кирове будет полностью обеспечена текущая потребность отечественного здравоохранения в альбумине, иммуноглобулине и в значительной степени в факторах свертывания крови, добавляет пресс-служба "Нацимбио". Совместная работа двух предприятий позволит удовлетворить и прогнозную потребность в названных препаратах в России и Белоруссии.

В соответствии с соглашением с индийской Cipla в 2017 году будут завершены строительство и валидация совместного предприятия по производству готовых лекарственных форм комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Инвестиции в создание завода превысят $50 млн (3,3 млрд руб.), сообщил господин Семенов. Индийский партнер осуществит трансфер технологий производства субстанций перечисленных препаратов, выпуск продукции в гражданский оборот начнется в 2018 году.

Кроме того, "Нацимбио" выкупит блокирующий пакет акций российского предприятия ЦВТ "Химрар". Совместно с российским партнером индийская компания планирует разрабатывать и производить инновационные антиретровирусные (АРВ) препараты начиная с нулевой стадии жизненного цикла продукта. Инвестиции в СП составят более 1 млрд руб. Выпуск как дженериковых, так и оригинальных препаратов, разработанных российскими учеными, начнется в 2017 году, в 2018-м предприятие выйдет на полную мощность.

"По данным Минпромторга России, синтез фармацевтических субстанций в России не осуществляет ни один отечественный производитель ни по одному из лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. В сегменте лекарственных препаратов для лечения вирусных гепатитов B и C только 3 из 12 производятся с использованием отечественной фармацевтической субстанции. 65% закупок лекарственных препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов составляют лекарственные препараты, находящиеся под патентной защитой и не имеющие российских аналогов полного цикла",— говорит статистика "Нацимбио". Реализация же проектов с Cipla и "Химрар" позволит к 2019 году полностью обеспечить потребность в APB-препаратах за счет отечественных производителей, заявил генеральный директор госкорпорации "Ростех" Сергей Чемезов. Присутствовавшая на подписании министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заметила, что данные проекты позволят снизить стоимость курса лечения ВИЧ- и гепатит-инфицированных пациентов почти вдвое — с $1,17 тыс. до $650.

Основным российским производителем альбумина сейчас является компания "Микроген", производят его и многочисленные станции переливания крови, говорит директор по аналитике компании RNC Pharma Павел Расщупкин. В 2015 году на рынок было выпущено около 460 тыс. упаковок этого препарата общей стоимостью около 706 тыс. руб. Эта же компания, а также "Иммуно-Гем" являются основными российскими производителями иммуноглобулинов. Совокупный выпуск этих препаратов в 2015 году составил около 600 тыс. упаковок (1,3 млрд руб.). "Единственным российским производителем факторов свертываемости крови является компания "Генериум" с препаратами "Коагил-VII" и "Октофактор"",— добавляет Павел Расщупкин. Общий объем производства по итогам 2015 года — около 3,3 млрд руб. (216 тыс. упаковок).

Если говорить об импорте, за счет которого в основном и обеспечиваются потребности российского рынка в перечисленных препаратах, то с учетом таможенных пошлин и сборов в прошлом году было ввезено около 266 тыс. упаковок альбумина, 417 тыс. упаковок иммуноглобулина и 1,3 млн упаковок факторов свертывания крови (666 млн руб., 2,6 млрд руб. и 8,5 млрд руб. соответственно плюс на 1,6 млрд руб.— ГЛС и in bulk по последней группе веществ). Основным импортером альбумина, по данным господина Расщупкина, являются компании "Р-Фарм", "Бакстер" и "Медипал-Онко" с долями рынка 38%, 22% и 18% в денежном выражении. Иммуноглобулин импортируют "Евросервис" с долей 40% и "Р-Фарс" с долей 23% от общего объема поставок в денежном выражении. "Основным поставщиком факторов свертывания крови является компания "Фармимэкс" с долей более 86% в денежном и 90% в натуральном выражении",— говорит директор по аналитике RNC Pharma, добавляя, что локализовать производство в РФ также планируют "Бакстер" и "Октафарм", из российских компаний в этой сфере активно работает "Генериум".