Компания выпустит свой аналог дорогого лекарства против ВИЧ

Biocad зарегистрировал свой дженерик дорогостоящего лекарства против ВИЧ атазанавир, контракты на поставку которого ранее несколько раз срывала компания «Р-фарм». Аналог Biocad, который планируется вывести на рынок уже в 2019 году, должен быть значительно дешевле. Это может вынудить других производителей атазанавира снизить стоимость своих препаратов.

Biocad зарегистрировал препарат против ВИЧ «Атазанавир» с одноименным международным непатентованным наименованием (МНН), следует из данных госреестра лекарственных средств. Выпуск готовой лекарственной формы и упаковка будут осуществляться на курском заводе компании «Фармстандарт», которая владеет 20% в Biocad Holding (головная структура Biocad). Для производства препарата Biocad будет использовать субстанции собственного производства, а также индийского фармпроизводителя «Гранулес».

Вице-президент Biocad по маркетингу и продажам Олег Павловский сообщил “Ъ”, что выйти на госзакупки с «Атазанавиром» компания собирается уже в 2019 году. По его словам, в ближайшее время Biocad подаст документы в Минздрав на регистрацию предельной отпускной цены своего дженерика, которая, как утверждает топ-менеджер, будет «в разы» ниже существующих на рынке аналогов.

Сейчас в России представлен атазанавир от двух компаний: оригинальный препарат американской Bristol-Myers Squibb (BMS) под брендом «Реатаз» (максимальная цена — 7,85 тыс. руб. за упаковку) и дженерик «Синамод» (6,28 тыс. руб.) от российского «Фармасинтеза». В 2017 году в рамках госзакупок контракт на поставку обоих этих препаратов на общую сумму 2,4 млрд руб. получила компания «Р-фарм» Алексея Репика. На приобретение этого МНН Минздрав потратил 11% от всего бюджета на АРВ-препараты (более 21 млрд руб.). Но в июле того же года общественное движение «Пациентский контроль» обвинило «Р-фарм» в срывах сроков поставок, направив соответствующее обращение ее владельцу и директору департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елене Максимкиной. В «Р-фарм» срывы поставок объясняли тем, что у BMS недостаточно субстанции для выпуска препарата, и гарантировали, что с новыми контрактами таких проблем не возникнет. В 2018 году «Р-фарм» стала поставлять только дженерик от «Фармасинтеза» на сумму 1,9 млрд руб., но в июне пациенты снова жаловались на нехватку препарата в регионах. В итоге «Р-фарм» зарегистрировала свой аналог атазанавира («Атазанавир-ТЛ») с той же максимально допустимой ценой, что и у «Фармасинтеза».

Появление нового препарата Biocad может заставить «Фармасинтез» пересмотреть свою ценовую политику, так как именно от стоимости продукта зависит его успех на госзакупках, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он отмечает, что на стоимость препарата влияет, в частности, источник сырья: собственная субстанция делает производителя более свободным в определении цены. Эксперт предполагает, что индийскую субстанцию Biocad указал в реестре для ускорения процесса регистрации дженерика и начала производства готовой формы. В будущем, по его мнению, компания полностью перейдет на собственное сырье.

Мария Котова