Правительство меняет методику лекарственного ценообразования

С 2020 года Минздрав и ФАС получат полномочия самостоятельно менять зарегистрированные цены на лекарства из перечня жизненно необходимых. Утвержденный вчера правительством новый порядок регистрации цен на такие препараты не коснется лекарств стоимостью до 100 руб., вакцин, наркотических и психотропных препаратов. По оценке производителей, в результате применения нового порядка Россия может стать страной с самыми низкими ценами на препараты в мире — при этом административная нагрузка на фармкомпании вырастет, а производство части препаратов может оказаться нерентабельным.

Новый порядок регистрации цен лекарственных препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) одобрен постановлением правительства. Напомним, нынешние правила государственного регулирования цен на часть лекарств появились после экономического кризиса 2008 года. Перечень ЖНВЛП постоянно расширялся — с 2020 года в нем будут 758 препаратов с годовым объемом продаж более 700 млрд руб. (это половина фармрынка в РФ). Большая часть лекарств (80%) закупается государством — для больниц и выдачи льготникам.

Летом 2018 года Владимир Путин дал поручение пересмотреть правила и порядок обязательной перерегистрации цен на эти препараты. В начале 2019-го Минздрав представил первый вариант новой методики ценообразования (подробнее см. “Ъ” от 26 марта). Уже тогда производители лекарств и представители аптечных сетей заявляли, что ее применение приведет к радикальному снижению цен на препараты, из-за которого производство некоторых из них станет нерентабельным.

Как следует из утвержденного постановления, с 2020 года все препараты из списка референтных (это оригинальные, то есть защищенные патентом лекарства, а также один из дженериков, представленных на рынке РФ) должны пройти перерегистрацию своей предельной стоимости в Минздраве.

Она будет определяться по самой низкой цене, действующей в одной из 11 референтных стран (это, в частности, Франция, Румыния, Бельгия) либо в стране происхождения лекарства. После определения минимальной цены на оригинальный препарат Минздрав с учетом понижающего коэффициента определит стоимость каждого из его дженериков. При этом ФАС получит право требовать от фармкомпаний нового снижения цены в течение 30 дней, если стоимость препарата упадет в какой-либо из референтных стран. Новый порядок определения цен не затронет препараты из списка ЖНВЛП стоимостью менее 100 руб. за упаковку, вакцины, а также наркотические и психотропные препараты, произведенные в странах ЕАЭС.

Как ожидает Иван Глушков, замгендиректора фармацевтической компании Stada в России и СНГ, в течение 2020 года цены на препараты из списка ЖНВЛП упадут на 15–60%. «Правительство стремится сделать Россию страной с самыми низкими ценами на лекарства в мире, но к этому нет экономических оснований»,— отмечает он. По оценке директора департамента по взаимодействию с органами власти биотехнологической компании Biocad Алексея Торгова, по некоторым наименованиям — в частности, из списка дорогостоящих препаратов, входящих в госпрограмму «12 нозологий»,— сокращение цены может дойти до 80%. «Цены на лекарства в РФ окажутся в прямой зависимости от ситуации в других странах — и любое новое соглашение между правительствами и фармкомпаниями, даже если оно основано на принципиально других способах закупки, будет снижать цены в РФ»,— говорит он.

По словам исполнительного директора Ассоциации иностранных фармпроизводителей «Инфарма» Вадима Кукавы, сейчас с полной уверенностью говорить о снижении цен невозможно: работу новых правил можно будет оценить только на практике. «Однако очевидно, что для компаний значительно возрастет нагрузка на администрирование — их сотрудникам придется мониторить цены на препараты в других странах каждый день»,— отмечает он. При этом, говорит Вадим Кукава, неясно, что будет считаться достоверным источником информации об иностранных ценах: например, ФАС планирует брать их у торгпредставителей, однако актуальность этой информации может оказаться под вопросом.

Компенсировать затраты, по словам Алексея Торгова, компании будут за счет повышения цен в нерегулируемом сегменте рынка. «Отдельным предприятиям удастся даже при снижении цены что-то заработать на росте объемов госзакупок в рамках нацпроекта "Здравоохранение"»,— говорит Иван Глушков. Однако в целом, по его словам, к 2020 году выпуск препаратов, которые в результате перерегистрации окажутся нерентабельными, будет снижаться как у российских, так и у иностранных компаний.

Анастасия Мануйлова