«Натива» продолжает спор за аналог американского препарата

Спор вокруг противоопухолевого препарата «Дазатиниб-натив» между «Нативой» и производителем оригинального лекарства «Спрайсел» американской Bristol-Myers Squibb (BMS) набирает обороты. Российская компания пытается оспорить запрет на ввод дженерика в оборот до 2023 года, а также отмену патента на свой аналог. Это дело может определить итог всего разбирательства. Тем временем продажи «Дазатиниб-натив» только в рамках одной госпрограммы за полугодие выросли на 114%.

Суд по интеллектуальным правам в декабре принял к рассмотрению жалобу «Нативы» на решения предыдущих инстанций, обязавших компанию не вводить в оборот препарат «Дазатиниб-натив» до истечения срока действия патента на оригинальный «Спрайсел» от BMS в 2023 году. Информация появилась в картотеке дел. Разбирательство между BMS и «Нативой» длится с 2017 года. Иностранный производитель требовал признать незаконным использование своего патента в аналоге «Нативы», но в первых двух инстанциях проиграл, после чего кассация направила дело на новое рассмотрение. После этого требования BMS были удовлетворены.

«Натива» основана в 2010 году, выпускает аналоги препаратов для лечения ВИЧ, онкологических и иных социально значимых заболеваний. Компания на 66,75% принадлежит зарегистрированной на Мальте Everom Investments ltd. Еще 16,75% и 16,5% владеют Ирина Никифорова и Михаил Могутов соответственно. В 2018 году выручка «Нативы» выросла на 19,27%, до 9,9 млрд руб. Чистая прибыль была 79,2 млн руб. против убытка в размере 243,3 млн руб. годом ранее. BMS за тот же период увеличила глобальные продажи на 9%, до $22,6 млрд, а чистую прибыль — более чем в пять раз, до $5 млрд. Только оборот «Спрайсел» в четвертом квартале 2018 года был $538 млн.

BMS смогла добиться запрета на продажи дженерика «Нативы» и обязать компанию подать заявление об исключении препарата из госреестра лекарственных средств, потому что дистрибутор «Спрайсел» «Р-фарм» смог аннулировать патент «Нативы» в палате по патентным спорам, напоминает партнер юридической фирмы Eversheds Sutherland адвокат Екатерина Тиллинг. По ее словам, это первый показательный случай, когда кому-то удалось аннулировать патент «Нативы» на ее дженерик. В BMS и «Нативе» на вопросы “Ъ” не ответили.

Пока идет разбирательство, «Натива» продолжает активно продавать «Дазатиниб-натив» на госзакупках. По данным DSM Group, в первом полугодии 2019 года продажи лекарства только в рамках госпрограммы «Региональная льгота» выросли год к году на 114%. BMS параллельно ведет спор и с дистрибутором «Мамонт фарм», который заключил с департаментом по конкурентной политике Москвы контракт на поставку «Дазатиниб-натив» на 168,9 млн руб. BMS требовал от «Мамонт фарм» не вводить дженерик в оборот, а также уничтожить все имеющиеся запасы лекарства. Первая инстанция, так же как и в споре с «Нативой», отказала BMS. Апелляция удовлетворила лишь требование о запрете на продажи дженерика, а в остальной части отказала. Сейчас это решение оспаривается «Мамонт фарм» в кассации. Связаться с представителем дистрибутора не удалось.

По словам Екатерины Тиллинг, основным аргументом «Нативы» в судебных спорах с производителями оригинальных лекарств о нарушении их исключительных прав является именно то, что она использует свой собственный патент. Суды в таком случае руководствуются 125-м пунктом постановления пленума Верховного суда №10 от 23 апреля 2019 года, в котором говорится, что, если компания использует свой собственный патент, пусть и выданный позже оригинальных, на идентичное изобретение, это не является нарушением, поясняет она. Итог разбирательства, по словам юриста, будет зависеть от того, сможет ли «Натива» оспорить аннулирование патента в суде по интеллектуальным правам.

Мария Котова