Аппараты ИВЛ заставят сдавать тесты
Уральский завод отзывает медтехнику, чтобы проверить ее еще раз
Уральский приборостроительный завод (УПЗ, входит в холдинг КРЭТ «Ростеха») отзывает аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М». Как объясняют на заводе, они хотят провести дополнительные технические исследования, тестовые испытания. Часть проверок будет проходить в больницах с медицинским персоналом. Все расходы завод взял на себя.
Фото: Евгения Яблонская, Коммерсантъ
Уральский приборостроительный завод отзывает аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М». Напомним, именно аппараты этой марки воспламенились в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, в результате чего погибли несколько пациентов.
На сайте Росздравнадзора 4 июня был опубликован документ «Об отзыве медицинского изделия» за подписью руководителя ведомства Аллы Самойловой. «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, по информации, полученной от АО ''Уральский приборостроительный завод'', производителя медицинского изделия ''Авента-М'', сообщает об отзыве медицинского изделия. Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12 мая ''О приостановлении применения медицинского изделия''»,— говорится в документе.
Также на сайте имеется письмо временного генерального директора УПЗ Александра Морозова, в котором он объясняет, что завод принял решение «об обязательном проведении программы по дополнительной проверке» аппаратов на функциональность и безопасность. «Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов. АО УПЗ гарантирует сохранность указанного оборудования и возврат (при проведении проверки на территории завода-изготовителя) его в исправном состоянии»,— говорится в письме временного гендиректора.
Все испытания завод будет проводить за свой счет.
Как рассказали «Ъ-Урал» в пресс-службе КРЭТ, сейчас уполномоченными организациями проводятся экспертизы работоспособности и безопасности эксплуатации аппаратов, но завод решил провести дополнительные технические исследования — тестовые испытания — ранее поставленного оборудования. Испытания будут проходить при повышенных нагрузках и в нештатных ситуациях. «Подчеркнем, что данные испытания аппаратов проводятся по инициативе АО УПЗ и не связаны со стандартной процедурой рекламации. В ряде случаев проверки будут проведены в больницах совместно с медицинским персоналом для оперативного контроля качества и отработки обратной связи по условиям эксплуатации»,— рассказали «Ъ-Урал» в пресс-службе КРЭТ.
Сколько аппаратов будут проверять непосредственно на заводе, в компании комментировать не стали.
Будут ли больницы Свердловской области отправлять аппараты ИВЛ «Авента-М» для проверок на завод или испытания будут проходить непосредственно в больницах, в региональном Минздраве не уточнили и попросили обратиться в оперативный штаб. На момент публикации ответ на запрос от регионального оперштаба не поступил.
УПЗ — один из трех производителей аппаратов ИВЛ, рекомендуемых для использования в лечебных учреждениях России. Еще два производства также расположены в Екатеринбурге: ООО «Тритон-Электроникс» и АО «Производственное объединение ?Уральский оптико-механический завод?». Как указано на сайте завода, УПЗ освоил выпуск аппаратов ИВЛ в 1990-е годы. С начала 2010-х завод производит аппараты ИВЛ под маркой «Авента». В 2019 году предприятие презентовало новые устройства в линейке: модернизированный аппарат «Авента-М» с турбинным приводом и увеличенным ресурсом работы, мобильный аппарат «Авента-Вита» для машин скорой помощи и вертолетов санавиации, а также универсальный аппарат «Авента-У». В апреле пресс-служба КРЭТ сообщала о получении госзаказа на изготовление 5,7 тыс. аппаратов ИВЛ.
Напомним, аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на Уральском приборостроительном заводе после 1 апреля, по решению Росздравнадзора были остановлены в использовании. Ранее компания-производитель заявляла, что аппараты «Авента» поставляются на рынок с 2012 года, они прошли все испытания и нареканий к их безопасности за это время не было. В мае завод посетил министр промышленности Денис Мантуров, он отметил взрывной рост в части производства медоборудования. Тогда господин Мантуров выразил надежду, что майский план выпуска в 2,5 тыс. ИВЛ — а это в 3,5 раза больше апрельского — будет выполнен.