Росздравнадзор подал иски к уральскому производителю ИВЛ
Ведомство выявило нарушения лицензионных требований при производстве медтехники
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области подал в Арбитражный суд региона два иска о привлечении к административной ответственности АО «Уральский приборостроительный завод» (УПЗ, входит в КРЭТ в составе госкорпорации «Ростех»). По одному иску заседание назначено на 28 июля, по второму — на 24 августа.
Фото: Роман Яровицын, Коммерсантъ
В картотеке суда указано, что по одному из исков Росздравнадзор просит привлечь УПЗ к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией).
Руководитель регионального Росздравнадзора Оксана Федосеева рассказала, что в ходе внеплановой проверки ведомство обнаружило ряд нарушений. В частности, по ее словам, выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а также обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, пишет «Интерфакс-Урал».
В мае Росздравнадзор выпустил указ о приостановке обращения в РФ аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые выпускает УПЗ. Такое решение было принято после пожаров 9 и 12 мая в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. В результате двух ЧП погибли шесть пациентов. На прошлой неделе Росздравнадзор завершил проверку УПЗ, отметив, что не выявил прямой связи между нарушениями при производстве медицинских изделий и возгораниями.
Гендиректор концерна КРЭТ Владимир Зверев заявил, что за 8 лет производства и поставок при эксплуатации аппаратов «Авента-М» не было выявлено ни одной неисправности. «Аппараты "Авента-М" прошли пробное тестирование и находятся в эксплуатации в отделениях реанимации и интенсивной терапии российских и зарубежных лечебных учреждений. Отзывы врачей-реаниматологов и экспертов говорят о том, что наши аппараты надежны и удобны в эксплуатации, оказывают высокоэффективную респираторную поддержку тяжелым реанимационным пациентам»,— рассказал Владимир Зверев «РИА Новости». Он добавил, что все заключения по ИВЛ содержат рекомендацию к широкому применению в лечебно-профилактических учреждениях.