Как будет проходить третий этап тестирования вакцины

На этой неделе первые добровольцы получат вакцину от COVID-19 — начинается третий этап испытаний. А на следующей неделе «Спутник V» получат ограниченными партиями некоторые клиники, рассказал глава Минздрава Михаил Мурашко. Всего на третьем этапе испытаний планируется привить 40 тыс. человек. Как заявила накануне вице-мэр Анастасия Ракова, 25 тыс. москвичей записались добровольцами и сейчас проходят медицинские обследования. Как будет проходить третий этап? И когда станет понятна эффективность вакцины? Расскажут Григорий Колганов и Елена Иванова.

С момента регистрации российской вакцины до начала третьего этапа испытаний прошло меньше месяца. Пока дозу «Спутника V» получили 76 человек, по крайней мере, такие данные на прошлой неделе опубликовал авторитетный журнал The Lancet.

Теперь выборка будет намного больше. 30 тыс. добровольцев введут настоящий препарат, для 10 тыс. заготовили плацебо, причем, что именно находится в ампуле, не будет знать даже врач, который делает прививку — так называемое двойное слепое испытание.

Еще до завершения третьей фазы «Спутник V» смогут получить группы риска — это тоже будет добровольно, отметил доктор медицинских наук, сотрудник центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн: «Вакцина будет доступна врачам и педагогам школьным — это люди, которые работают все время либо с большим количеством детей, дети сами тяжело не болеют, но, конечно, они могут быть переносчиками. Поэтому педагогов будут таким способом защищать. Ну а врачи — это люди, которые понимают, что такое вакцина. Все данные выложены. Врачи имеют возможность объективно оценить ситуацию с этой вакциной и соглашаться или не соглашаться на прививку».

Добровольцем на испытание вакцины может стать любой гражданин от 18 до 60 лет. Важное условие — человек еще не болел коронавирусом. Пациента ждет масштабное обследование: анализы на ВИЧ, гепатит, сифилис, также врач оценит состояние сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Не допустят к испытанию граждан с серьезными хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом. Как поведет себя вакцина, предсказать сложно, поэтому лучше не рисковать, пояснил гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк: «Чем больше информации сейчас поступает о лицах, которым будут делать вакцину, тем лучше. Сейчас будет идти пострегистрационное исследование, где нужно будет четко понимать, у каких пациентов чаще возникают какие-то осложнения. Вакцина не будет делаться лицам с хроническими заболеваниями, с патологиями, при которых может развиться неблагоприятное течение и побочные реакции при применении вакцины».

Второй этап испытания вакцины длился чуть больше месяца — за это время никто не заразился. Третья фаза будет длиннее — добровольцев собираются наблюдать минимум полгода.

Стопроцентная эффективность, — если из 30 тыс. человек, получивших вакцину, не заболеет никто, — практически невозможна, говорят специалисты.

А первые результаты можно будет наблюдать через пару месяцев, сказал директор ресурсного центра «Биобанк» научного парка СПБГУ Кирилл Волков: «Есть FDA — это агентство, которое смотрит и регистрирует лекарства и пищевые продукты в Соединенных Штатах. Их условие, чтобы вакцина была хотя бы на 50% эффективна, то есть имеется в виду не заболевал бы каждый второй, получивший вакцину. Плюс, еще есть дополнительные вещи. Допустим, тяжесть заболевания. То есть, может быть, заболеет какое-то количество людей, получивших вакцину, но заболевание пройдет в очень легкой форме. Это тоже прекрасный результат».

Согласно опросу ВЦИОМ, больше половины граждан все же пока опасаются делать прививку от коронавируса — в спорах о ее эффективности точку получится поставить, похоже, только в следующем году. Еще один важный вопрос — побочные эффекты. Пока описаны повышение температуры выше 37 градусов, головная боль, неприятные ощущения в мышцах и суставах. Проявится ли что-то еще и когда, предположить трудно.

Еще одну вакцину против коронавируса тестируют сейчас в Германии. В клинических испытаниях препарата совместного производства компаний Pfizer и BioNTech будут участвовать 30 тыс. добровольцев. Ожидается, что на рынке эта вакцина появится в октябре.