С какими трудностями сталкиваются компании

В России может появиться третья вакцина от коронавируса. На этот раз китайская. Тем временем эпидемиологи уверены, что производители не готовы к массовому выпуску препаратов. Заявку на регистрацию препарата под маркой «Ковиденция» подала компания «Петровакс», которая входит в холдинг «Интерроса» Владимира Потанина. Вакцину, как предполагается, будут выпускать на предприятии в Подольске совместно с китайскими разработчиками. В то же время в Центре имени Гамалеи ожидают, что к концу года смогут производить миллионы доз препарата «Спутник V». Как можно быстро наладить массовое производство новых вакцин? И с какими трудностями сейчас сталкиваются компании? Выяснял Александр Рассохин.

Реакции российских разработчиков вакцин от коронавируса все время были исключительно победоносными. Быстро создать препарат, зарегистрировать, протестировать — и к концу года он уже будет готов, уверяли ученые. Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург говорил, что к декабрю они смогут производить 5-6 млн доз вакцины «Спутник V», сейчас речь идет просто «о миллионах» без уточнения сколько. В Российском фонде прямых инвестиций, который также задействован в разработке, говорят о 10 млн доз к концу года. Впрочем, еще недавно там утверждали о 30 млн. Даже в Минпромторге признали, что ожидания РФПИ завышены, и к началу 2021 года Россия создаст чуть более 2 млн доз.

Сейчас продолжается финальный этап испытаний вакцин «Спутник V» и «ЭпиВакКорона». Исследования первой, как ожидается, завершатся к концу года. Но встает вопрос производства. Разработчики привлекают к процессу фармкомпании, но мощностей в стране все равно не хватает, подчеркивает генеральный партнер венчурного фонда ATEM Capital Антон Гопка. Кроме того, подготовка оборудования к массовому выпуску вакцин занимает обычно год. «Вы начинаете делать все в небольшом реакторе, потом перемещаете в крупный, потом в еще более крупный. Если у вас где-то что-то поломалось, возможно, вам придется передвинуться немножко назад.

Есть определенные параметры, которые вы не можете заранее спрогнозировать.

Когда вы доходите до массового производства, вам нужно, чтобы в каждом флаконе все было одного качества. Потом приходится сертифицировать производство. А мы сейчас пытаемся за несколько недель сделать все то же самое»,— отмечает Гопка.

На первых этапах вакцину производят в небольших объемах — около 500 мл. Затем увеличивают до десятков литров. Все это требует замены оборудования, корректировки производства. Конечно, можно попытаться ускорить процесс, соглашается руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный, однако спешка чревата бессмысленными тратами: «Нужно наладить процесс производства качественного продукта, которому можно доверять. Но сейчас необычное время, бросаются все силы. Возможно, все удастся сделать быстрее, уже пошло расширение.

Тем не менее это очень рискованная деятельность, потому что вакцина может не показать своей эффективности на третьей фазе.

Все пытаются соблюсти баланс между рискованной наладкой производства заранее и тем, чтобы начать побыстрее создавать много».

Мэр столицы Сергей Собянин говорил, что массовая вакцинация может начаться в конце 2020 года. Но все собеседники “Ъ FM” настойчиво утверждают, что этого не произойдет. Даже Минпромторг планирует, что производить 15 млн доз в месяц Россия сможет только весной. Правда, речь идет только о препарате от Центра имени Гамалеи. Впрочем, это зависит от того, сколько фармкомпаний присоединятся к процессу. Директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович предполагает, что в лучшем случае массовая вакцинация начнется следующим летом: «Будут вакцинироваться лишь те, кто не переболел, у кого нет иммунитета — 20% от восприимчивой аудитории. Поэтому я думаю, что к лету в принципе уже будет налажено производство, в том числе и за рубежом нам тоже помогут, зарядят производство, освободив от другого либо дав дополнительные мощности. Хочется верить, что это не будет делаться в ущерб создания других препаратов».

Российские власти обещали, что отечественная вакцина пойдет и на экспорт. Но для начала, как кажется, нужно закрыть потребность внутри страны. А с этим определенности нет. С другой стороны, сами жители могут посодействовать властям. По крайней мере, согласно опросам почти 60% россиян не доверяют отечественной вакцине и не готовы ею прививаться.

Научный центр «Вектор» сообщил, что начал испытания комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса. Сейчас специалисты исследуют препарат на лабораторных животных.