Регулятор ЕС подтвердил связь между вакциной Johnson & Johnson и тромбозом
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) считает, что в число побочных эффектов вакцины от коронавируса компании Janssen (фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson) нужно включить образование тромбов. 13 апреля регулятор США рекомендовал приостановить использование вакцины Johnson & Johnson из-за того, что она может приводить к тромбозу. После этого Johnson & Johnson отложила применение своей вакцины в Европе.
EMA начало проверку вакцины Johnson & Johnson 9 апреля. Эксперты пришли к выводу, что тромбоз следует отнести к «очень редким побочным эффектам» вакцины. По данным агентства, тромбы образовались у восьми американцев, привившихся вакциной Janssen, один человек умер.
«Все случаи (образования тромбоза.— “Ъ”) произошли у людей в возрасте до 60 лет в течение трех недель после вакцинации, большинство из них — женщины. На основании имеющихся в настоящее время данных конкретные факторы риска (появления тромбов.— “Ъ”) не выявлены»,— говорится в пресс-релизе EMA.
Как рассказали эксперты, тромбы после вакцинации возникают в основном «в необычных местах», например в венах головного мозга и брюшной полости, иногда тромбоз сопровождается кровотечением. «Рассмотренные случаи (тромбоза.— “Ъ”) были очень похожи на те, которые произошли после вакцинации препаратом AstraZeneca»,— уточнили в EMA.
В агентстве ответили, что риск возникновения тромбоза после вакцинации препаратом Johnson & Johnson «очень низок», но вакцинирующиеся «все равно должны знать о симптомах, чтобы они могли получить немедленную медицинскую помощь» и избежать осложнений.
Вакцина Johnson & Johnson однокомпонентная, ее эффективность оценивалась FDA в 66,1%. Разработчик препарата оценивал его эффективность в 64% по итогам третьей фазы испытания — при эффективности 72% в США и 57% в ЮАР. Вакцина была одобрена для применения в США в феврале, в Европе — в марте. В апреле в США закрыли два центра вакцинации Johnson & Johnson. Американский регулятор также отложил решение о применении вакцины.
О приостановке использования вакцины Johnson & Johnson в США читайте в материале “Ъ FM”.