Дженерики местных фармкомпаний вытесняют импортные оригинальные препараты

Активный вывод на рынок новых дженериков российскими поставщиками инсулина приводит к снижению доли иностранных производителей. Так, крупнейший локальный игрок «Герофарм» в 2020 году удвоил продажи в госсекторе, обеспечив более 10% закупок. Российские препараты дешевле, но количество претензий к их качеству со стороны пациентов растет.

Объем госконтрактов крупнейшего российского поставщика инсулина, «Герофарм» Петра Родионова в 2020 году вырос более чем вдвое, до 1,8 млрд руб. Такие данные “Ъ” предоставили в Headway Company. Основную долю — 1,7 млрд руб.— компании принесли продажи аналогов лантуса и хумалога.

Владельцы оригиналов французская Sanofi и американская Eli Lilly в свою очередь сократили поставки на 4%, до 9,1 млрд руб. и в 2,2 раза, до 586 млн руб. соответственно. Единственным иностранным поставщиком инсулина, который смог увеличить отгрузки, стала датская Novo Nordisk, продажи которой выросли на 3%, до 8,8 млрд руб. В результате «Герофарм» увеличил долю в госзакупках препарата до 10,6%, против 4,6% годом ранее. Остальное в основном пришлось на иностранные компании. Кроме того, на рынок инсулина гларгина вышли еще два российских игрока — «Эндодженикс» и «Профитмед», продав в 2020 году аналогов на сумму до 376,5 млн руб.

Как отмечает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, российские поставщики, как правило, предлагают более низкую цену на госзакупках, потому и увеличивают долю.

В российском офисе Eli Lilly также связали падение продаж хумалога с доступностью на рынке российского биоаналога. По данным DSM Group, средняя цена упаковки инсулина находится на уровне 1,5 тыс. руб., что примерно соответствует уровням прошлых лет.

Проект по замещению импорта инсулинов реализуется в России как часть федеральной целевой программы «Фарма-2020». В ее рамках «Герофарм» в 2017 году заключил специальный инвестиционный контракт с Минпромторгом и правительством Санкт-Петербурга под строительство завода по производству инсулинов. В 2019 году компания начала выводить собственные версии двух самых дорогих аналоговых инсулинов, а в прошлом году выпустила аналог аспарта, ранее поставлявшегося только Novo Nordisk. В этой компании комментарий не предоставили.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов говорит, что пока выход новых дженериков сдерживают действующие патенты зарубежных компаний. Но «Герофарм» близок к выпуску и других аналоговых инсулинов, полагает он. В «Герофарм» подтвердили “Ъ”, что намерены пополнить портфель еще пятью новыми инсулинами: на разных этапах от разработки до регистрации находятся инсулин аспарт двухфазный, инсулин деглудек и инсулин гларгин в дозировке 300 единиц.

По словам господина Беспалова, в случае принятия нового пакета преференций для российских компаний на госзакупках (например, механизма «второй лишний», по которому к участию допускаются только компании с собственным производством субстанций) тот же «Герофарм» сможет «подвинуть» лекарства из импортного сырья.

В Sanofi заявили “Ъ”, что вся линейка инсулинов компании производится на заводе в Орловской области и продукты имеют статус локальных лекарственных средств. В компании добавили, что ее инновационный инсулин «Туджео СолоСтар» зарегистрирован в России в 2016 году, патент до 2031 года.

Президент МОО «Российская диабетическая ассоциация» Михаил Богомолов в целом положительно оценивает тенденцию к замещению импорта инсулинов, но считает, что российские компании могли бы не ждать истечения или оспаривания патентов, а заняться разработкой оригинальных препаратов.

Кроме того, он отмечает рост числа жалоб на качество отечественных инсулинов от пациентов. В аптечных сетях, для сравнения, доминирует именно импортный инсулин. По данным DSM Group, на иностранные лекарства в 2020 году приходилось 1,3 млрд продаж, а на российские — только 58,6 млн руб. В России, отмечает господин Шуляк, есть небольшая прослойка платежеспособных покупателей, которые предпочитают покупать импортный инсулин.

Александр Осипов