Solidarity — глобальное тестирование препаратов против ковида — возобновится после полугодового перерыва. На сей раз работа, которую ведет Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), посвящена трем перспективным препаратам от ковида: онкологическому иматинибу, инфликсимабу (это антитело) и противомалярийному артесунату. В первом глобальном тестировании одобрение получили два главных сегодня препарата для лечения тяжелых случаев ковида — стероид дексаметазон и моноклональное антитело тоцилизумаб (актемра).
Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ
Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ
Все три лекарства для нового тестирования уже отправлены в Финляндию, потому что это единственная пока страна, где все они разрешены к применению, объясняет Джон-Арне Рёттинген из Норвежского института общественного здравоохранения, директор исполнительной группы исследования. «Первые пациенты, которые будут участвовать в исследовании, появятся в самое ближайшее время»,— ожидает он. Другие страны вскоре присоединятся к SolidarityPlus, как окрестили новую фазу Solidarity,— более 40 стран находятся в процессе получения этических и нормативных разрешений на применение всех трех препаратов.
Первая фаза Solidarity началась еще в марте 2020 года, когда пандемия только начала полыхать, и в исследовании приняли участие десятки стран. К концу прошлого года стало понятно, что ни одно из исследованных лекарств не дает надежного эффекта. Но дальше процесс увяз в переговорах с фармацевтическими компаниями и регулирующими органами.
К тому моменту, впрочем, уже появились вакцины, на которые теперь делается основная ставка в борьбе с коронавирусом. Но, говорит Эрик Тополь из Института Скриппса, очень важно, что Solidarity возобновилось: «Мы не должны успокаиваться, пока не получим надежных способов лечения тяжелого ковида».
Сейчас доказана эффективность двух препаратов. Одно из них — дешевый и широко распространенный стероид дексаметазон, британское исследование показало, что он снижает смертность среди госпитализированных с ковидом больных на треть. Другое — тоцилизумаб (актемра), моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6, оно еще больше снизило смертность среди госпитализированных больных — исследование, показавшее его эффективность, называется Recovery. Оба препарата подавляют чрезмерный иммунный ответ.
Новые лекарства также нацелены на иммунную систему, а не на сам вирус. Рёттинген считает, что на тяжелобольных пациентов, включенных в программу Solidarity, вряд ли будет действовать противовирусная терапия — вроде моноклональных антител к SARS-CoV-2: они эффективны, если их вводить до того, как разовьется серьезное заболевание. А Энтони Гордон, специалист по интенсивной терапии из Императорского колледжа в Лондоне, объясняет, что дексаметазон подавляет иммунный ответ в целом, а тоцилизумаб воздействует на один конкретный аспект иммунного ответа, но есть и другие пути, которые можно было бы заблокировать и, возможно, влиять на ситуацию.
Иматиниб — пероральный препарат, он используется для лечения лейкозов и других типов рака, может защищать эпителий, выстилающий легочные альвеолы, где кислород проникает из легких в кровь. Плацебо-контролируемое испытание с участием 400 госпитализированных пациентов с ковидом в Нидерландах, опубликованное в июне, показало, что пациенты, принимавшие препарат, проводили меньше времени на искусственной вентиляции легких и с меньшей вероятностью умирали. Хотя эти данные нельзя считать статистически значимыми, выглядят они обнадеживающими, комментирует Гордон.
Инфликсимаб, второе лекарство,— антитело, которое вводится однократно; оно блокирует фактор некроза опухоли альфа, ключевую сигнальную молекулу в иммунной системе, и используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и неспецифический язвенный колит. По словам Рёттингена, некоторые данные наблюдений, полученные от больших групп пациентов, предполагают, что препарат также может защитить от ковида.
Наконец, третье лекарство, артесунат, производное артемизинина, безжалостный убийца малярийных паразитов, также продемонстрировал некоторую противовирусную активность в лабораторных исследованиях SARS-CoV-2. Но Solidarity проверяет его из-за другого эффекта: препарат, по-видимому, уменьшает воспаление и противодействует аттракции иммунных клеток. Он, вероятно, останавливает иммунные реакции, которые как раз и повреждают легкие при тяжелой форме ковида.
По материалам статьи