Кристоф Влодарчик, генеральный директор фармацевтического завода «Сервье РУС», о преимуществах контрактного производства

Контрактное производство — распространенный среди фармацевтических компаний за рубежом способ сократить производственные издержки и сфокусироваться на научно-исследовательской деятельности. В России, однако, оно пока что не так популярно. Генеральный директор фармацевтического завода «Сервье РУС» Кристоф Влодарчик — о том, почему контрактное производство привлекательно для иностранных инвесторов и как выбрать партнера для такого проекта.

— В фармацевтической отрасли на Западе достаточно широко распространено контрактное производство. Расскажите, каково, на ваш взгляд, состояние этой отрасли в России и что стимулирует ее развитие?

— Во многом рынок контрактного производства в России можно оценить как развивающийся — с одной стороны, есть традиционные российские компании, которые достаточно давно предлагают услуги контрактного производства, а также промоции и дистрибуции. С другой стороны, появляются новые игроки. Например, мы, московский фармацевтический завод компании «Сервье», являемся одним из заводов европейских компаний, которые также предлагают такие услуги.

Поскольку в России реализуется последовательная политика импортозамещения, локализация производства по полному циклу становится все более и более актуальной. И тому есть ряд причин — дополнительные преимущества при включении в список ЖНВЛП и более широкие возможности участия в госзакупках. Также локальное производство во многих случаях позволяет быстрее реагировать на потребности рынка. Если, к примеру, взять абстрактный европейский фармацевтический завод, то там заказ размещается за полгода и менять ничего по ходу дела невозможно. Помимо этого, локализация в РФ позволяет оптимизировать некоторые затраты при производстве — например, на логистику (включая страны ЕАЭС) и маркировку.

Мы надеемся, что развитие рынка контрактного производства будут стимулировать не только меры государственной поддержки, но и те очевидные преимущества, которые имеет эта форма партнерства.

— На что компании нужно обращать особенное внимание при выборе площадки для локального контрактного производства?

— Во-первых, разумеется, это технические возможности и производственный потенциал, во-вторых, команда, обладающая достаточными компетенциями и соответствующим опытом. К примеру, наш коллега Андрей Худенцов, директор проектов по развитию бизнеса завода «Сервье РУС», — к нему можно обращаться по любому вопросу, связанному с контрактным производством.

Кроме того, завод «Сервье РУС» является так называемым greenfield-проектом: он построен с нуля в чистом поле с учетом самых актуальных знаний и самых высоких требований к производству лекарственных препаратов. «Сервье» обладает почти 15-летним опытом производства в России, а на московском заводе локализовано более 90% российского портфеля «Сервье» (это порядка 15 технологических трансферов и валидаций) и успешно реализуется партнерский проект. Это значит, что мы знаем, как проходить все необходимые проверки и аудиты — как со стороны регулирующих органов, так и со стороны партнера — на строгое соответствие комплаенс и другим корпоративным нормам.

— Что готова предложить ваша производственная площадка потенциальным партнерам? Каковы ее технологические возможности?

— «Сервье РУС» — эксперт в локальном производстве твердых лекарственных форм, ежегодно мы производим более 40 млн упаковок. Нашим потенциальным партнерам мы можем предложить возможности производства одно- и двухслойных таблеток (покрытых или не покрытых пленочной оболочкой), драже, твердых желатиновых капсул. Упаковка продукции может осуществляться в PVC- или ALU-блистеры или флаконы с дессикантом или индукционной запайкой горловины. На данный момент «Сервье РУС» имеет возможности дополнительного производства порядка 20 млн упаковок на самом современном европейском оборудовании: грануляционные линии GEA, таблет-пресс Fette, упаковочные линии Marchesini и Bosch. Складской комплекс предприятия имеет вместимость 3700 палето-мест.

Немаловажно наличие на нашем предприятии «пилотного завода», на мощностях которого возможно производство опытно-промышленных партий для изучения стабильности. Таким образом технология отрабатывается так, чтобы запустить в производство крупные индустриальные партии практически с первого раза, снизив финансовые риски и риски, связанные с прохождением валидации.

— Есть ли у вас уже реализованные проекты в сфере контрактного производства?

— На протяжении нескольких лет «Сервье РУС» сотрудничает с GSK/ViiV в качестве партнера по контрактному производству лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. На данный момент производится один лекарственный препарат (объем превысил 2 млн упаковок), и в настоящий момент мы обсуждаем расширение портфеля локально производимых инновационных антиретровирусных лекарственных препаратов на нашей площадке.

Как уже говорил ранее, наличие локального партнера позволяет заказчику очень гибко реагировать на изменения на рынке — в случае, например, дополнительного регионального тендера или иной потребности мы можем оперативно произвести и поставить партнеру необходимую продукцию. Это особенно важно для обеспечения бесперебойной доступности лекарственных препаратов для российских пациентов.

Отдельно хочется отметить, что для наших партнеров было принципиально, что «Сервье» — это европейская фармкомпания, что гарантирует не только высокую степень прозрачности операций, но и простоту коммуникации с головным офисом компании-партнера. Мы в прямом смысле говорим на одном языке, а значит, отчетность и взаимодействие команд возможны напрямую. Например, планы и отчеты по трансферу и изучению стабильности, валидационные документы, части досье — все это сразу готовится на английском и русском языках, что значительно упрощает работу.

Мы благодарны нашим партнерам за доверие нашему опыту и репутации. Наш совместный проект — отличный пример того, как наличие локального партнера позволяет компаниям быть гибкими и своевременно реагировать на потребности пациентов.