Что значит для вакцины одобрение ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения пообещала возобновить регистрацию российской вакцины «Спутник V». Проблема, из-за которой процесс поставили на паузу, устранили, вопросы были юридического характера, отметили в ВОЗ. В Центре имени Гамалеи надеются, что препарат зарегистрируют до конца ноября. В июне у специалистов международной организации возникли вопросы к производству вакцины на заводе в Башкирии. Позднее в Кремле заявили, что все недочеты исправили. Будет ли это полноценным признанием? И что изменится для россиян? Расскажет Даниил Бабкин.

«Спутник V» зарегистрировали в России в августе прошлого года, а спустя пару месяцев речь зашла о признании препарата в ВОЗ. Там ответили, что заявку рассмотрят, но сколько на это уйдет времени, не уточнили. С тех пор публикации о вакцине появились в нескольких уважаемых журналах, в десятках стран его сертифицировали, а представители организации регулярно инспектировали производственные площадки, иногда находя недочеты. Теперь, кажется, осталось уладить несколько технических моментов, говорит директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов:

«Действительно, такая вероятность существует. Думаю, что там остались формальности бумажного порядка. Возможно, со стороны представителей ВОЗ должны быть сделаны какие-то экспертные заключения. Но в целом процедуру это затягивать не должно, если специально ее не тормозить. Это важно для продвижения, в том числе за пределами Европы. Ну, плюс, безусловно, это и какой-то шаг для будущего признания "Спутника V" на европейском рынке».

По данным на начало июля, «Спутник V» применялся в 67 странах, в их числе — Венгрия, Бразилия и Аргентина. Некоторые государства, например, Словакия, отказались от закупок после доставки первой партии. Было и соглашение о поставках 220 млн доз нуждающимся странам, об этом договорились ЮНИСЕФ и РФПИ. В целом планировалось обеспечить вакциной 700 млн человек за рубежом. Ее признание ВОЗ еще сильнее увеличит спрос, считает генеральный директор торгового дома «Аллерген» Алла Денисова:

«По поступающим заявкам все, что мы сможем произвести, будет реализовано. Объемы гигантские, потому что во многих государствах недостаток вакцин. Это страны, в которых нет производства препаратов, и которые получают их через международные фонды ЮНИСЕФ, GAVI. Например, у Ирана огромная заявка на "Спутник V". Поэтому, я думаю, с получением признания все потребности России будут закрыты, а все остальное будет поставляться на экспорт».

И все же многих россиян, наверное, больше волнует не экспорт, а закрытые границы Евросоюза. Свободно можно посетить разве что Хорватию и Грецию. В остальных «Спутник V» не сертифицирован, а значит, даже имея иммунитет, въехать в страну не получится. Но ранее Совет ЕС рекомендовал пускать на свою территорию всех, кто привился одобренными ВОЗ препаратами. Однако полноценно ситуация изменится только после признания вакцины Европейским агентством лекарственных средств (EMA), говорит научный журналист Алексей Водовозов:

«Нас гораздо больше интересует Европейское агентство по лекарственным средствам. Некоторые страны Евросоюза смогут закупать вакцину, но нужно понимать, что рынок делят обычно на одного. Он огромный, там около $100 млрд. Сейчас оттуда выгнали вообще всех. Можно посмотреть, что там творилось с AstraZeneca, с какими скандалами ее оттуда вытеснили. У нас, по сути, монополия. Там вотчина Pfizer. Естественно, они не захотят больше никого туда пускать. А если препарат будет зарегистрирован официально, то никакие препятствия учинить не удастся».

Такая же ситуация и у россиян, привившихся европейской или американской вакцинами. У нас они не сертифицированы. Когда в Москве действовала система QR-кодов, те, кто укололся Pfizer, Moderna или AstraZeneca, столкнулись с проблемами. Почему бы в таком случае властям не сделать первый шаг и не признать основные иностранные препараты? Для этого необходима инициатива самих иностранных производителей, говорит Алексей Водовозов:

«Мы можем сделать этот шаг, если иностранные производители подавали заявку на регистрацию. Единственные, кто к нам приходили, это китайцы с вакциной "Ковиденция". По поводу Pfizer и Moderna не обращались. Мы не можем просто так взять у них и сказать, что признаем эти препараты. Если бы мы прививались примерно такими же темпами, как Евросоюз, то есть ушли за 70-80%, может быть, на нас и не смотрели бы, как на чумной барак, от которого нужно отгораживаться».

Функционеры ожидают сертификацию «Спутника V» в ВОЗ в ближайшие месяцы, но вопрос признания на общеевропейском уровне может затягиваться бесконечно, говорят собеседники “Ъ FM”. По самым оптимистичным прогнозам, это может произойти не раньше середины следующего года.