Уникальная технология может спасти тысячи жизней, но скорого ее внедрения ждать не стоит

Ученые медицинского центра Университета Мэриленда успешно пересадили человеку сердце генно-модифицированной свиньи. Для пациента это был единственный шанс остаться в живых. Успех проекта может означать открытие новых возможностей для тысяч людей, годами ожидающих пересадки органов. Для появления новой технологии в России потребуется изменение регуляторики, считает эксперт.

Дэвид Беннет поступил в одну из больниц Мэриленда около шести недель назад. У него была диагностирована угрожающая жизни аритмия. Тогда же он был подключен к аппарату искусственного кровообращения.

Из-за аритмии господину Беннету нельзя было имплантировать артериальный насос (искусственное сердце), а в списки для трансплантации сердца от другого человека он попасть не мог, так как не подходил под критерии отбора. К тому же, учитывая, что тысячи пациентов в США ежегодно умирают в ожидании своей очереди на донорские органы, никаких других вариантов, кроме как ожидать смерти на больничной койке, у мужчины не оставалось.

Однако специалисты медицинского центра Университета Мэриленда предложили 57-летнему пациенту получить вместо человеческого сердца сердце свиньи — по сути, научный эксперимент, который никогда прежде не проводился и последствия которого никому не известны. Дэвид Беннет согласился.

«Для меня выбор был между смертью и этой пересадкой,— заявил Беннет накануне операции.— Я понимаю, что это шаг в неизвестность, но для меня это последний шанс».

Как сообщается на сайте университета, операция была проведена 7 января. Ее уже можно считать успешной, так как три дня спустя Беннет чувствует себя хорошо, а пересадка сердца свиньи не вызвала немедленного отторжения со стороны иммунной системы пациента.

Но окончательные выводы об успешности операции можно будет сделать только после того, как станет ясно, сколько времени мужчине удастся прожить с чужеродным сердцем. У ученых уже есть негативный опыт в этой области — история малышки Стефани Фэй Боклэр, которая родилась 14 октября 1984 года с синдромом гипоплазии левых отделов сердца.

Это сразу несколько пороков сердца, которые обычно приводят к смерти новорожденного через несколько дней. Но родителям девочки предложили тогда пересадку сердца бабуина. Операция прошла под руководством специалиста по трансплантации органов Леонарда Бэйли 26 октября.

С одной стороны, результаты операции были впечатляющими — ребенок выжил и прожил еще две недели, то есть дольше, чем кто-либо из взрослых, кому до этого пытались пересадить сердце животного. С другой — довольно скоро началось отторжение чужеродного сердца, и девочка скончалась 15 ноября.

Этот случай породил волну споров о допустимости подобных операций. В итоге такие операции оказались почти под запретом властей США, а на их проведение необходимо получить специальное разрешение Управления по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов. Такое разрешение было получено специалистами Университета Мэриленда в канун Нового года.

Чтобы не повторить судьбу экспериментальной операции Фэй Боклэр, ученые заказали у компании Revivicor генно-модифицированную свинью. Три гена, отвечающие за быстрое отторжение органов свиньи людьми, были удалены у свиньи-донора. Вместо этого в ее геном были введены шесть человеческих генов, ответственных за иммунное восприятие свиного сердца. Наконец, у свиньи был удален еще один ген, чтобы предотвратить чрезмерный рост сердечной ткани.

Таким образом, в общей сложности ученые внесли десять уникальных изменений в ген свиньи-донора.

Наряду с обычными препаратами против отторжения, которые предназначены для подавления иммунной системы и предотвращения отторжения организмом чужеродного органа, ученые также использовали экспериментальный препарат от компании Kiniksa Pharmaceuticals.

В итоге ученым удалось добиться того, чтобы организм Беннета не отторг чужеродное сердце — по крайней мере, сразу же. Как отмечается в заявлении университета, врачи продолжат наблюдение за состоянием Дэвида Беннета в течение ближайших нескольких недель.

«Эта операция — настоящий прорыв, который приблизил нас на один шаг к решению проблемы нехватки органов. Сейчас донорских человеческих сердец просто недостаточно, чтобы удовлетворить нужды длинного списка потенциальных получателей»,— заявил доктор медицинских наук Бартли Гриффит, который непосредственно пересаживал пациенту сердце свиньи.

По данным сайта OrganDonor.gov, только в США пересадки донорских органов ожидают около 100 тыс. человек, а около 6 тыс. пациентов умирают каждый год, так и не дождавшись своей очереди.

Кардиолог, советник генерального директора Фонда международного медицинского кластера («Сколково») Ярослав Ашихмин, который занимается биотехнологиями, подчеркивает, что достижение американских специалистов — серьезный прорыв в медицине и потенциальная Нобелевская премия. Однако, по его словам, важно проследить, все ли будет хорошо с пациентом в долгосрочной перспективе.

«Пока результаты говорят о хорошем приживлении органа. Если отторжения не будет долгое время, то это переворот. Но это и путь к тому, чтобы медицина расслаивалась. Только представьте, где-то будут получать дополнительное свиное сердце, а у нас в стране чудовищная нехватка сердец. Активно работает Шумаковский центр, Новосибирский, но в целом по стране потребность не просто не закрыта, у нас проходит минимум операций»,— сообщил эксперт «Ъ».

Господин Ашихмин утверждает, что в России есть специалисты, которые могли бы производить такие технологии, однако есть и ряд барьеров.

«Проблема в том, что деньги до тех, кто работает руками, не доходят. Они оседают на оборудовании, на всем чем угодно. Кроме того, российское законодательство не позволяет сделать практически ничего. Третья проблема с заказом из-за рубежа реагентов. К тому же система сертификации в России катастрофически устарела. Не может лаборатория, которая делает генетически модифицированное сердце, соответствовать стандартам лаборатории, где делают анализ крови на холестерин и глюкозу»,— считает Ярослав Ашихмин.

Он подчеркивает, что в России необходимы серьезные изменения регуляторики: «Иначе представьте себе, когда Роспотребнадзор и Росздравнадзор разрешат экспорт генетически модифицированной свиньи для пересадки сердца человека, если сейчас мы не можем завезти генетически модифицированную сою?»

Кирилл Сарханянц, Наталья Костарнова