Посол ЕС: европейский регулятор не получил от России недостающие документы для признания «Спутника V»
Посол Евросоюза в России Маркус Эдерер заявил об отсутствии прогресса в вопросе о признании Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Также он сказал, что стороны не продвинулись в вопросе взаимного признания сертификатов о вакцинации.
«Ситуация остается неизменной. Работа по допуску (вакцины.— "Ъ") продолжается, было две инспекции (ЕМА в Россию.— "Ъ") в первой половине прошлого года, после чего EMA запросило у российских ответственных структур дополнительные документы, которые, насколько мне известно, еще не были получены. Это позволило бы провести дополнительные инспекции и продвинуть процесс вперед»,— сообщил он.
Господин Эдерер отметил, что в случае Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Россия нужную документацию, как сообщалось в СМИ, предоставила. «Ситуация с ВОЗ иная, как мы понимаем, они получили необходимые документы. Мы надеемся, что и мы увидим необходимую документацию в EMA, думаю, все заинтересованы в как можно большем количестве вакцин, доступных в мире»,— сказал он.
Напомним, инспекция ВОЗ планирует посетить Россию в ближайшем феврале в рамках процедуры включения вакцины «Спутник V» в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения.
Значительного прогресса по словам Маркуса Эдерера нет и в вопросе о взаимном признании Евросоюзом и Россией сертификатов о вакцинации. «В октябре состоялась техническая онлайн-встреча экспертов ЕС и РФ по эквивалентности цифровых сертификатов о прививках,— сообщил посол.— Российская сторона заявила о заинтересованности в решении этого вопроса. С тех пор никаких встреч больше не было, поддерживались лишь неофициальные контакты. Необходимо, чтобы российская сторона направила официальное письмо с заявкой на признание эквивалентности в адрес генерального секретаря Европейской комиссии, но такого письма пока не поступало».
На прошлой неделе заместитель главы Центра имени Гамалеи (разработчик «Спутника V») Денис Логунов заявил, что специалисты EMA дали положительное заключение по процедуре проведения клинических исследований российской вакцины. надеется, что вопрос согласования с агентством стандартов производства вакцины будет решен в ближайшие месяцы.