Викрам Пуния: «KSM может стать доступной историей в России»
Президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния выступил в дискуссионной сессии «Биотехмеда» «Фарма — как обеспечить национальную независимость». Свое выступление он начал с данных общего объема рынка фармсубстанций:
Президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния во время выступления
Фото: пресс-служба Форума Биотехмед.
«Бизнес сегодня должен инвестировать в производство фармсубстанций по полному циклу: от глубоких стадий синтеза — начиная от Key Starting Material (KSM) — до конечного продукта. Из 15 тыс. тонн субстанций, потребляемых в год в России, “Фармасинтез” потребляет свыше 1 тыс. тонн. Из различных KSM мы можем получать десятки субстанций, KSM — это основа. И их производство — доступная история»
Чтобы компания «Фармасинтез» и вообще бизнес были готовы инвестировать в производство фармсубстанций, президент ГК «Фармасинтез» озвучил ряд предложений регуляторам на площадке форума:
- сертификат происхождения на лекарственный препарат должен получать тот, кто производит субстанции с глубоких стадий, то есть от KSM. Необходимо включить это условие в правило «Второй лишний»;
- при ввозе импортного KSM Федеральная таможенная служба (ФТС) России должна подтверждать его подлинность. Для этого необходимо укомплектовать ФТС необходимым оборудованием;
- бизнесу надо дать время для перехода на производство АФС от KSM до конца 2024 — начала 2025 года.
Президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния во время выступления
Фото: пресс-служба Форума Биотехмед.
С другой стороны, Викрам Пуния отметил, что разработка и производство фармсубстанций от KSM не всегда экономически оправданы, так как во многих субстанциях объемы российского рынка минимальны, и, безусловно, в этом случае нужна господдержка в форме:
- субсидий при закупке оборудования для производства фармсубстанций;
- доступных кредитов для фармпроизводителей отечественных субстанций..
Реклама