Государственный пилотный проект простимулировал развитие индустрии персональных медицинских помощников

Рынок носимых медицинских устройств в России в следующем году будет расти, следует из результатов исследования центра «Хелснет» Национальной технологической инициативы (НТИ). Главным стимулом для развития отрасли стал пилотный проект Минздрава и «Ростеха», в ходе которого россиянам с гипертонией и диабетом выдали персональные медицинские гаджеты.

Напомним, в этом году в России стартовал пилотный проект по дистанционному мониторингу состояния здоровья пациентов с диабетом и артериальной гипертензией. Он был разработан по поручению первого вице-премьера Андрея Белоусова. Впервые идея такого проекта возникла еще в начале 2010-х и в 2015–2018 годах была реализована в некоторых российских регионах, в частности в Белгородской, Воронежской и Ленинградской областях. Тогда в фокусе внимания были только пациенты с высокими показателями артериального давления: благодаря автоматической передаче информации о его показаниях лечащие врачи участников пилота могли оперативно корректировать терапию, что, как заявляла тогда глава Минздрава Вероника Скворцова, позволило вдвое большему числу пациентов понизить уровень давления. Это, в свою очередь, позволило снизить нагрузку на систему здравоохранения, так как число вызовов скорой сократилось на 70%, а госпитализаций — на 50% (подробнее см. “Ъ” от 28 октября 2019 года).

Проект, предложенный Минздравом, предполагает создание целой экосистемы дистанционного мониторинга. Одним из ее элементов является технологическая платформа, связывающая медицинские приборы как с уже существующими медицинскими системами, так и с новыми сервисами, которые предстоит разработать и апробировать по итогам пилотирования. Разработкой такой технологической платформы — информационной системы «Персональный медицинский помощник» — занимаются предприятия холдинга «Росэлектроника», входящего в госкорпорацию. Оператором выступит его управляющая организация АО ОПК.

Как ранее сообщали в «Ростехе», в пилотном проекте Минздрава примут участие 25 тыс. человек, проживающих в шести регионах РФ: Новосибирской, Самарской, Тюменской, Рязанской и Магаданской областях, а также в Республике Татарстан. Что касается выбора заболеваний для мониторинга, то, как поясняли “Ъ” в Минздраве, повышенное артериальное давление, например, является одним из самых распространенных сердечно-сосудистых заболеваний (в РФ более 40 млн пациентов), также это фактор риска инсульта и инфаркта (подробнее см. “Ъ” от 2 ноября 2011 года).

«На сегодняшний день пользователями цифровой платформы являются более 13,5 тыс. человек, а количество подключенных к системе приборов составило более 14 тыс. единиц. За период проекта с использованием платформы реализовано 15,5 тыс. программ дистанционного наблюдения»,— рассказали «Ъ» в пресс-службе «Ростеха».

Участниками пилотного проекта стали компании с наиболее проработанными технологическими решениями. Руководитель «Хелснета» Мария Галямова приводит данные собственного исследования рынка: тонометры в рамках эксперимента поставили ООО «Ин ми» (Москва) и ООО «Аксма» (Московская область), глюкометры — ООО «Элта» (Москва) и ООО «Аркрэй» (Московская область). «Новые игроки, которые должны выйти на рынок в следующем году,— это Самарский государственный медицинский университет, Сбер и еще два, которые пока не предают огласке»,— говорит она.

Сбер вышел на рынок медицинских гаджетов для мониторинга состояния здоровья только в начале этого года: входящая в экосистему Сбербанка компания «Сбер здоровье» начала производство умного тонометра под своим брендом в Китае, в феврале первые устройства появились в продаже. Об этом в феврале писал Cnews.

Объяснить появление медицинского университета среди поставщиков оборудования нетрудно: вуз с 2014 года занимается разработкой медоборудования, здесь создана лаборатория персональных медицинских помощников центра компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине». В Самаре под руководством профессора Дмитрия Дуплякова среди пациентов кардиоотделений клиник СамГМУ и Самарского кардиоцентра в 2022 году был проведен мониторинг 392 пациентов. Группа, которым выдали приборы для удаленного контроля, показала результаты лучше, чем контрольная, наблюдаемая по классической схеме. 197 больным в возрасте от 59 до 73 лет (94 женщинам и 103 мужчинам) выдавались тонометры с передачей данных по GSM-каналу. За три месяца мониторинга повторная госпитализируемость и смертность в исследуемой группе оказалась втрое ниже по сравнению с контрольной. Эти клинические испытания в Самаре и аналогичные в Рязани и Москве стали своего рода научным обоснованием для запуска пилота.

Как рассказал заместитель руководителя лаборатории персональных медицинских помощников центра компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине» СамГМУ Петр Кшнякин, «для подтверждения эффективности методики нужно еще чуть менее года мониторинга. Проведение пилота довольно сложный процесс, так как есть технические этапы: интегрировать устройства с МИС, обеспечить обучение персонала на местах, обеспечить выдачу ПМП населению, правильно отобрав пациентов». Теперь уже в ходе большого федерального проекта на основе отобранных шести пилотных регионов планируются клинические испытания на больших типовых выборках. Их результаты, когда будут получены, сведут воедино для понимания реальной эффективности мобильной медицины.

Оценить результативность федерального проекта «Персональные медицинские помощники» “Ъ” попросил генерального директора Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Бориса Зингермана. По его мнению, главный результат пилота в том, что он «стартовал и идет», в нем «нарабатывается реальный опыт дистанционного мониторинга, причем как пациентский, так и врачебный».

Внедрение новой технологии, которой ранее в медицине не было, по словам эксперта, неизбежно создает взаимодействия и реакции, к которым всем участникам еще нужно привыкнуть. Это, в свою очередь, влияет и на результативность: пока процессы не перейдут хотя бы в основных моментах в автоматический режим, пройдет еще немало времени.

Кроме того, господин Зингерман считает (и появление новых игроков на рынке это подтверждает), что участие в пилотном проекте производителей устройств дистанционного мониторинга позволило им «проверить свои устройства в условиях массовой повседневной эксплуатации в разных регионах». «Пожалуй, начавшийся пилот возбудил интерес рынка к производству новых медицинских устройств с автоматической передачей данных. Но пока это только новости о начале той или иной разработки. До выхода новых устройств на рынок, похоже, нужно больше времени»,— говорит эксперт.

Существование пилота на бюджетные гранты господин Зингерман считает скорее минусом, но обратная сторона ситуации в том, что это позволяет производителям безболезненно протестировать свое оборудование, внести в устройства необходимые доработки, чтобы вывести их на рынок уже абсолютно проработанными. Выработку эффективных моделей финансирования ПМП он считает важнейшей задачей пилота, что должно, по его мнению, стать стимулом для разработчиков. Кроме того, успех уже участвующих производителей и хорошие результаты исследований должны привести к росту заявок от желающих участвовать в проекте регионов.

«Поскольку пилот ПМП реализуется в том числе в рамках экспериментального правового режима (ЭПР), то можно констатировать, что в декабре 2022-го ЭПР был утвержден для шести пилотных регионов. Весной подключились еще два, а сейчас обсуждается участие еще пяти. Но, кроме расширения, мы видим четкую тенденцию к углублению, то есть использованию ПМП не только для гипертонии и диабета, но и для пациентов с другими заболеваниями и состояниями, нуждающимися в дистанционном наблюдении. Это в первую очередь беременные женщины и онкологические пациенты. И мы не только видим, но и разрабатываем и даже уже пилотируем такие решения»,— говорит он.

Согласно нацпроекту «Здравоохранение», к 2030 году 50% пациентов с диабетом и 50% с артериальной гипертензией — а это около 7 млн человек — должны быть обеспечены портативными устройствами. Относительно успешный старт пилота в этом году позволяет предположить, что в ближайшие шесть лет бизнес будет работать над различными решениями, которые могли бы заинтересовать государственных заказчиков, ответственных за масштабирование системы удаленного мониторинга пациентов. В то же время интерес коммерческого сегмента рынка медицинских услугу к этой сфере, скорее всего, останется ограниченным.

«Персональные медицинские помощники могут заинтересовать сектор частных медицинских услуг: введение дополнительных услуг по мониторированию состояния здоровья пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией даст толчок к дополнительному развитию телемедицинского направления, что позитивно скажется на потоке клиентов и финансовых показателях компании. Однако на настоящий момент предпосылок для высокого спроса на данную услугу я не вижу — на его формирование нужно определенное время. Но привлечение частных компаний в этот сегмент позитивным образом скажется на развитии самого дистанционного мониторирования: там, где бизнес, там всегда новые решения, грамотные процессы и хорошие результаты. Поэтому тандем коммерческой медицины и проекта ПМП принесет обеим сторонам только позитивные результаты, хотя и в отдаленной перспективе. Для частной клиники это должно быть взвешенное решение с учетом всех финансовых рисков»,— говорит руководитель комитета цифровых инноваций Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения Александра Демкина.

Анастасия Мануйлова