Препарат становится дефицитным в России

Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», после инъекции которого почти сразу можно принимать пищу. В первом квартале госзакупки препарата сократились на 95%, а в аптеках его уже не найти. Производители объясняют задержки повышенным спросом. На рынке есть аналог от российского «Герофарма», но объем его поставок пока незначителен.

Госзакупки инсулина аспарт в январе—марте 2024 года снизились год к году на 70%, до 350,7 млн руб., подсчитали для “Ъ” в Headway Company. При этом закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской Novo Nordisk, который ранее лидировал по объему среди препаратов этого сегмента, упали сразу на 95%, до 22 млн руб. Годом ранее больницы и регионы закупили «Фиаспа» на 442 млн руб., что составило 37,4% всех закупок инсулина аспарт.

Это средство отсутствует и в рознице: по данным AptekaMos, его нет в аптеках Москвы, Подмосковья, Санкт-Петербурга и ряда других регионов. Препарат отсутствует в ассортименте крупных онлайн-продавцов Apteka.ru, «Сбер Еаптека» и других.

В Novo Nordisk “Ъ” сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки. Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибуторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску».

«Фиасп» — ультракороткий инсулин аспарт, применяемый у пациентов с диабетом первого типа. Он обеспечивает быструю скорость всасывания из-за добавления никотинамида. В России средство производится на заводе Novo Nordisk в Калужской области до стадии упаковки, следует из регудостоверения на препарат.

По данным RNC Pharma, в январе—феврале 2024 года в РФ было поставлено вдвое меньше «Фиаспа», чем годом ранее,— 90 тыс. против 200 тыс. упаковок, тогда как в 2023 году объем поставок вырос на 23,4%, почти до 1 млн упаковок. В 2023 году объем продаж препарата в аптеках, по данным RNC Pharma, сократился на 29%, до 12,58 тыс. упаковок. В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках.

Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова подтверждает, что проблемы с закупками препарата наблюдаются с конца 2023 года, а уже в 2024 году некоторые регионы не смогли приобрести «Фиасп». По данным Headway Company, в январе—марте 2024 года отменено 35% объявленных аукционов на закупку инсулина аспарт, год назад — 25%.

У детей не наблюдается особых проблем с получением «Фиаспа», поясняет врач-эндокринолог клиники «Будь здоров» Татьяна Фролова. Но, по ее словам, взрослым «даже во многих поликлиниках Москвы препарат не выдают, не говоря уже о регионах».

Кроме того, указывает врач, самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках «становится все труднее». Как говорится в ответе Novo Nordisk на запрос одной из общественных организаций, следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне этого года (с его копией ознакомился “Ъ”).

«Фиасп», относящийся к сверхбыстрым инсулинам, удобен тем, что пациенты с диабетом могут выдерживать паузу около пяти минут после инъекции или вовсе ею пренебрегать и сразу приступать к приему пищи, указывает госпожа Фролова. У других инсулинов ультракороткого действия, имеющихся в наличии в регионах («Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly), эффект, по ее словам, наступает чуть позже, и не все пациенты готовы менять привычный препарат.

В октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм». В январе—марте 2024 года объем его госзакупок был невелик — 37,8 млн руб., по данным Headway Company. В компании говорят, что производственные мощности позволяют удовлетворить потребность пациентов в препарате, но «планирование объема выпуска происходит с учетом существующей потребности». С начала года компания, по ее данным, произвела 300 тыс. упаковок.

В Минздраве заявили “Ъ”, что обеспеченность инсулином аспарт в целом по стране составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. Там добавили, что производители не сообщали о прекращении поставок.

После публикации в Минпромторге сообщили, что, по данным ведомства, «Фиасп» регулярно поставляется на российский рынок, последняя поставка была в январе. Там также говорят о наличии в России аналогов с веществом инсулин аспарт.

В «Герофарме» считают, что проблем с доступностью инсулина аспарта, в том числе с никотинамидом, для льготников нет. Госзаказчики в первом квартале реже закупали инсулин аспарт, чем годом ранее, что может быть связано в том числе с желанием сделать определенные запасы в регионах, полагают в компании. А прирост доли несостоявшихся торгов в «Герофарме» объясняют несовершенством формирования начальной цены контракта.

Полина Гриценко