Фармпроизводитель озаботился талией
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения
«Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Оригинальный «Вегови» от Novo Nordisk в России не зарегистрирован, но, вероятно, защищен патентом, что может осложнить «Герофарму» вывод препарата на рынок, считают эксперты. Не исключает разработку аналога «Вегови» и конкурент «Герофарма» в этом сегменте — «Промомед».
Фото: Эмин Джафаров, Коммерсантъ
«Герофарм» 27 марта получил разрешение Минздрава на клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата и «Вегови» от датской Novo Nordisk. Эту информацию «Ъ» обнаружил в реестре клинических исследований.
В «Герофарме» подтвердили «Ъ», что ведут разработку препарата для лечения ожирения. Там сообщили, что испытания аналога «Вегови» будут проводить на базе ГБУЗ «Клиническая больница №3» в Ярославле. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года.
«Вегови» содержит семаглутид, разработанный Novo Nordisk и выведенный на рынок США в 2021 году. В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Кроме США препарат одобрен в ЕС, Великобритании, ОАЭ. Его продажи по всему миру в 2023 году выросли в пять раз, до 31,3 млрд датских крон ($4,57 млрд), следует из отчета Novo Nordisk.
«Вегови» не зарегистрирован в России. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании. Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа.
Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году. В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в самом конце 2023 года правительство РФ разрешило упомянутым двум компаниям использовать патенты Novo Nordisk.
Несмотря на отсутствие показания, связанного с контролем веса, «Оземпик» назначался для этих целей вне инструкции. По данным RNC Pharma, в декабре «Герофарм» и «Промомед» суммарно поставили 350 тыс. упаковок своих аналогов «Оземпика», что составляет примерно семи-восьмимесячный объем отгрузок оригинального препарата. А в январе «Промомед» поставил еще 10,3 тыс. упаковок.
В «Герофарме» добавили, что компания «прорабатывает юридические вопросы для обеспечения пациентов терапией в рамках правового поля».
В распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии упомянуты не все патенты, имеющие отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, отмечает руководитель патентной практики бюро Patentus Алексей Михайлов. При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет.
В России около 50 млн граждан страдают ожирением, говорила в марте директор НМИЦ эндокринологии Наталья Мокрышева. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают.
Средняя стоимость месячного курса «Вегови» за рубежом превышает $1 тыс., а в США, например,— $1,3 тыс. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов (цена на них регулируется государством). Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата.
В «Промомеде», выпускающем аналог «Оземпика», заявили «Ъ», что развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании. Там добавили, что будут сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.