В России стартуют клинические исследования препарата для лечения ботулизма
Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на клинические исследования нового препарата для нейтрализации токсина ботулизма. Как сообщили “Ъ” в пресс-службе ведомства, препарат был разработан в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отметил, что в рамках клинических испытаний будет оценен профиль безопасности препарата, его распределение по организму, сроки и способы его выведения организмом здоровых добровольцев, а после этого в исследование будут включены пациенты с ботулизмом.
На сайте ВОЗ сообщается, что вакцина против ботулизма существует, но она редко используется, так как ее эффективность не оценена полностью (были зарегистрированы в том числе неблагоприятные реакции). Как уточнил заведующий лабораторией иммунобиотехнологий НИЦЭМ Дмитрий Щебляков (один из разработчиков препарата), сейчас для экстренной профилактики и терапии ботулизма используются антирабический иммуноглобулин или противоботулиническая лошадиная сыворотка. Новый препарат, уточнил господин Щебляков, создан на основе нейтрализующих моноклональных антител, похожих по своей структуре на антитела человека. Эти антитела «связываются» с ботулиническим токсином и нейтрализуют его, делая неспособным взаимодействовать с клеточным рецептором и, таким образом, не давая возможности проникать в клетки, объяснил ученый: «Использование гуманизированных моноклональных антител позволяет избежать нежелательных реакций, которые возможны при использовании сывороток, содержащих гетерологичные иммуноглобулины. В рамках доклинических исследований на животных была показана способность препарата обеспечивать 100-процентную выживаемость животных при летальной интоксикации ботулотоксином типа А».
Вспышка заболевания ботулизмом, напомним, была зафиксирована в середине июня в Москве, Нижнем Новгороде и Казани. Все пострадавшие употребляли салат с тунцом, фасолью и яблоком ООО «Гастропорт» и лобио ООО «Локалкитчен» (бренд «Кухня на районе»). По последним данным Минздрава, в больницах после отравления токсином ботулизма остаются 148 взрослых. Из больниц в связи с улучшением состояния выписались 232 человека, в том числе трое детей. На данный момент известно об одном погибшем — жителе Костромской области, отравившемся салатом в Нижнем Новгороде. Причиной отравления стали нарушения в производстве и хранении фасоли, которая использовалась в готовых блюдах сервиса доставки «Кухня на районе». Из оборота изъяли 200 тонн продукции. СКР возбудил уголовное дело по факту оказания услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 238 УК РФ).