Минздрав подтвердил готовность внедрить автоматическое согласие пациента на передачу обезличенных медданных ИИ

В Минздраве заявили “Ъ”, что прорабатывают вопрос поправок к законодательству в части снятия правовых барьеров, ограничивающих возможность использования обезличенных персональных данных пациентов, включая медицинские. Ранее в Совете федерации предложили ввести «инструмент автоматического согласия» граждан на передачу обезличенной информации разработчикам алгоритмов ИИ. Речь шла о рентгеновских снимках, данных МРТ, КТ и ультразвуковых исследований, которые можно использовать для обучения алгоритмов распознавания изображений. В медицинском ведомстве заявили “Ъ”, что данные рекомендации «полностью коррелируют со стратегией развития искусственного интеллекта РФ».

Совет по развитию цифровой экономики при Совете федерации (экспертно-консультативный орган, задачей которого является содействие развитию цифровой экономики) рекомендовал Министерству здравоохранения РФ разработать и внедрить «инструмент автоматического согласия» пациентов на передачу их зашифрованных медицинских данных компаниям, занимающимся разработками в области искусственного интеллекта. Зампред совета сенатор Артем Шейкин уточнил, что сейчас, несмотря на обезличенность данных, необходимо получать согласие пациентов на их использование с целью внедрения алгоритмов ИИ.

Ведомству предлагается создать такой механизм, при котором необходимая информация будет передаваться разработчикам автоматически, после того как гражданин обратился за медпомощью в рамках ОМС.

Господин Шейкин подчеркнул, что речь идет о зашифрованном массиве данных, который невозможно соотнести с конкретным пациентом. Речь идет, пояснил он “Ъ”, например, о рентгеновских снимках, МРТ, КТ и ультразвуковых исследованиях.

Кроме того, Минздраву предложено проработать вопрос о создании механизмов упрощенного внедрения продуктов с использованием технологий ИИ и робототехники и рекомендовано уточнить правовой статус и распределение ответственности при применении ИИ между врачом, разработчиком, медицинской организацией и сертифицирующим органом.

В пресс-службе Минздрава РФ заявили “Ъ”, что данные рекомендации «полностью коррелируют со стратегией развития искусственного интеллекта РФ», утвержденной президентом Владимиром Путиным. Там уточнили, что сейчас в России зарегистрировано 37 медицинских изделий с применением технологий ИИ. Это системы поддержки врачебных решений, направленные на помощь врачу в выявлении различных патологий и заболеваний (в том числе помогают выявлять на ранних стадиях онкологические и сердечно-сосудистые заболевания).

Для создания инновационных отечественных решений, которые расширят возможности диагностики, нужны наборы данных для обучения моделей ИИ, признали в Минздраве.

«Прорабатывается вопрос необходимости внесения изменений в федеральное законодательство в части снятия правовых барьеров, ограничивающих возможность использования обезличенных персональных данных (включая медицинские данные) третьими лицами,— отметили в пресс-службе.— Так как речь идет о персональных данных пациентов, внедрение таких изменений требует особой проработки и осторожности, по этой причине было принято решение инициировать мероприятия по установлению экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности». В ведомстве уточнили, что создание новых медицинских изделий с применением технологий ИИ и их внедрение в медицинскую практику даст пациентам возможность быстрее получать более точный диагноз, а для системы здравоохранения «это и оптимизация ресурсов за счет автоматизации части рутинных процедур медицинских работников, и повышение качества оказания медпомощи, и еще один шаг в сторону достижения целей национального проекта "Здравоохранение" в части увеличения продолжительности жизни граждан».

Отметим, в августе Владимир Путин подписал закон, устанавливающий особенности обработки обезличенных персональных данных. Изменения были внесены в том числе в действующее законодательство «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий ИИ в Москве». Нововведения предусматривают в том числе передачу изображения лиц и записи голоса москвичей в обезличенном виде для последующей обработки без их на то согласия. Директор департамента консалтинга и аудита компании «Информзащита» Александр Барышников предполагает, что пациенты автоматически, на приеме у того или иного врача, будут давать согласие на обработку их обезличенных персональных данных. Такая норма допустима, считает он, с учетом того, что в законодательстве нет понятия «автоматическое согласие», но уже введено понятие обезличенных данных и их оборота.

Юрист, СЕО консалтинговой группы vvCube Вадим Ткаченко настаивает, что каждый человек имеет право знать, для чего используется его персональная информация и медицинские показатели. «Никаких автоматических согласий быть не должно, это нарушает конституционные права граждан,— уверен господин Ткаченко.— Другой вопрос, что условия передачи информации ИИ могут быть обозначены вместе с согласием на обработку персональных данных или на передачу данных медорганизации».

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев отмечает, что внедрение ИИ в здравоохранение в перспективе «станет серьезной поддержкой для принятия врачебных решений»: «Мы считаем, что обезличенное предоставление данных о состоянии здоровья граждан не несет в себе рисков раскрытия врачебной тайны, но позволит значительно повысить качество работы ИИ, что принесет пользу и врачам, и пациентам». Впрочем, подчеркивает он, данные при этом действительно должны быть обезличены, а информационные системы здравоохранения защищены.

Наталья Костарнова, Татьяна Исакова