Созданный в Новосибирске препарат против онкологии прошел первую фазу испытаний
Первый российский противоопухолевый препарат, который был разработан новосибирскими учеными, прошел первую фазу клинических испытаний. Тесты подтвердили его безопасность, а также показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы, сообщили в ИХБФМ СО РАН. Клинические исследования препарата начались в 2022 году. Они проходили в том числе в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н.Н. Петрова в Санкт-Петербурге.
Препарат разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром «Вектор» Роспотребнадзора в партнерстве с ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»).
«Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит можно переходить ко второй фазе испытаний», — прокомментировал один из авторов разработки, заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимир Рихтер.
Как отметили в институте, разработанный противоопухолевый лекарственный препарат создан на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact - вируса осповакцины. Ученые вырезали из генома вируса два участка, отвечающие за его вирулентность, и вставили вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса. Таким образом, впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток.
Разработчики позиционируют этот препарат как средство против рака молочной железы. Однако он также может быть эффективен и против некоторых других видов онкологии, что было изучено в ходе испытаний.
В 2021 году Владимир Рихтер потенциальным производителем препарата называл новосибирскую компанию «Ветор-Биальгам».