«Клинические исследования — ключ к новым способам лечения сложных заболеваний»
Доктор медицины Тинатин Гогричиани — об открытиях ученых в области терапии ранее неизлечимых болезней
Российский фармацевтический рынок по итогам прошлого года вырос на 60%, а мировой рынок лекарств к концу года составит $1,16 млрд. В разработке новых методов лечения решающую роль играют клинические исследования. Особенно это касается онкологии, отмечает Тинатин Гогричиани — доктор медицины, член международной ассоциации профессионалов клинических исследований ACRP, старший специалист по клиническим исследованиям в ICON Plc. Благодаря ее работе в том числе удалось получить важные данные об эффективности новых лекарств для лечения онкологических и редких заболеваний.
Тинатин Гогричиани — доктор медицины, член международной ассоциации профессионалов клинических исследований ACRP, старший специалист по клиническим исследованиям в ICON Plc
Фото: Предоставлено ICON Plc
Иммунотерапия
Еще несколько лет назад онкология была приговором, сейчас благодаря усилиям ученых и врачей ситуация изменилась. Один из способов лечения — иммунотерапия, объясняет Тинатин Гогричиани, которая руководила процессом тестирования препаратов для ее проведения. Иногда причиной заболеваний может быть собственный иммунитет: борясь с вирусами, он повреждает здоровые ткани.
«Остановить этот процесс могут иммунные контрольные точки — механизмы, которые регулируют иммунный ответ»,— говорит эксперт.
Полученные данные говорят о том, что иммунные контрольные точки могут стать инновационным подходом в лечении онкологии, а также аутоиммунных, хронических воспалительных и инфекционных заболеваний. Таким образом, с вирусами будут бороться не лекарства, а иммунитет организма.
Таргетные препараты
Каждое новое лекарство обязательно проходит клинические исследования. В борьбе за жизни пациентов важны и результат, и скорость проведения проверки лекарств, говорит госпожа Гогричиани. Она разработала и внедрила стандарты операционных процедур, работая с врачами как руководитель центра медицинских исследований в Jerarsi Clinic, одной из самых крупных клиник в Грузии. Ранее их не существовало в стране. Это позволило существенно ускорить проведение клинических исследований, снизить риск отклонения препаратов контролирующими органами, а полученные данные привели к созданию новых эффективных лекарств.
«Клинические исследования — ключ к новым способам в лечении сложных заболеваний. Они помогают не только проверять новые препараты, но и понять, как лучше использовать существующие методы лечения, улучшая их эффективность и снижая побочные эффекты»,— отмечает Тинатин Гогричиани.
Так, она управляла исследованиями, связанными с новыми терапиями рака желудка. Удалось собрать важные данные, которые помогли понять, как таргетные препараты взаимодействуют с опухолью и как их можно оптимально использовать для достижения наилучших результатов.
Биоаналоги
Клинические исследования также способны сделать лечение доступнее более широкому кругу пациентов со сложными заболеваниями. Сейчас Тинатин Гогричиани руководит клиническими исследованиями в международной компании ICON Plc, сотрудничает с крупнейшими фармацевтическими компаниями, принимая участие в создании новейших препаратов, биоаналогов.
«В онкологии они могут использоваться для блокировки роста раковых клеток или усиления иммунного ответа организма на опухоль»,— рассказывает госпожа Гогричиани.
Биоаналоги полностью соответствуют инновационным оригиналам, но разрабатываются быстрее, за счет чего стоят меньше, а в итоге позволяют сделать современную терапию доступной многим пациентам во всем мире.