Представители фармацевтического бизнеса вчера обнародовали открытое письмо, в котором выразили недовольство деятельностью Госинспекции по контролю за качеством лекарственных средств и департамента регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств Минздрава. По их мнению, эти регуляторные органы усложняют ход разрешительных и лицензионных процедур, что приводит к уменьшению ассортимента и повышению цен на лекарства в розничной продаже.
Авторы документа, в числе которых — Фармацевтическая ассоциация Украины и Ассоциация производителей инновационных лекарств, выразили недовольство структурными изменениями в системе здравоохранения, которые начались после создания в 2008 году Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств (Госинспекция), а также в связи с действиями департамента регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения при профильном министерстве (департамент Минздрава). Госинспекция, по мнению авторов письма, усложняет разрешительные и лицензионные процедуры и перекладывает свои функции на созданные ею предпринимательские структуры, а департамент Минздрава стремится забрать себе функции государственного предприятия (ГП) "Государственный фармакологический центр".
В частности, согласно предложенным департаментом проектам приказа Минздрава и постановления Кабмина, принимать заявки на государственную регистрацию лекарств и выдавать соответствующее свидетельство будет сам департамент, а ГП ограничится проведением экспертизы регистрационных документов. По мнению авторов письма, эти изменения усложнят процедуру утверждения результатов экспертизы лекарств, приведут к значительному увеличению срока их регистрации и "создадут благоприятную среду для распространения коррупции". В результате ассортимент лекарственных средств в розничной продаже уменьшится, а цены на них вырастут.
Директор ГП Виктор Чумак в разговоре с Ъ отметил, что передача функций выдачи регистрационных свидетельств департаменту Минздрава продлит срок регистрации на 80 дней. "Сейчас регистрация копий лекарственных препаратов занимает 90 дней, а оригинальных препаратов — 270 дней,— отметил господин Чумак.— Это соответствует европейским нормам и декларировалось при вступлении в ВТО. Теперь начался откат к советской системе".
В то же время заместитель директора департамента Минздрава Константин Косяченко пояснил Ъ, что разделение функций между департаментом и ГП соответствует законодательству, но на практике ранее не применялось. "Приведение процедуры регистрации лекарственных средств к нормам законодательства не усложнит эту процедуру и не отразится на сроках ее проведения",— подчеркнул он. Председатель Госинспекции Геннадий Падалко вчера был недоступен для комментариев.
Председатель комитета Верховной рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева заявила Ъ, что для рассмотрения этого вопроса при комитете была создана рабочая группа. Сама же госпожа Бахтеева считает неправильной передачу функций ГП департаменту Минздрава, а Госинспекция, по ее мнению, не справляется со своими обязанностями. "Система контроля за качеством лекарственных средств не работает. Это видно хотя бы по тому, что в аптеках, расположенных по соседству, разница в ценах на лекарства может составлять около 40 грн",— отмечает она.