Ослепших пациентов глазной клиники в Москве прооперировали. У них наблюдается хорошая динамика, сообщили «РИА Новости» в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца, где и произошел инцидент. Ранее стало известно, что 11 человек потеряли зрение после укола препарата «Авастин» у офтальмолога. Инцидентом уже занялся Следственный комитет. Кроме того, в клинику прибыл с проверкой Росздравназдор. Эксперты службы попытаются установить виновных в произошедшем, сообщила ТАСС советник руководителя Росздравназдора Ольга Малева.
Фото: ИТАР-ТАСС
«Росздравнадзор начал проверку по факту оказания медицинской помощи пациентам в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца, которые, по сообщению СМИ, потеряли зрение после введения им лекарственного препарата. Поводом для контрольных мероприятий стали сообщения СМИ, согласно которым девять пациентов медучреждения после введения им препарата "Авастин" теряли зрение. Более подробную информацию мы сможем озвучить только по окончании проверочных мероприятий», — рассказала Малева.
После того, как об инциденте в клинике Гельмгольца стало известно, производитель препарата «Авастин» заявил, что это средство не предназначено для внутриглазного применения. В некоторых случаях различные препараты применяются вопреки прилагающейся к ним инструкции, отметил член Общественного совета при Минздраве России Алексей Старченко.
«Действительно нужно изучать основную инструкцию. Иногда бывают так называемые показания вне инструкции. Ряд препаратов, разрешенных в одной сфере, могут демонстрировать клинический эффект в других сферах. По отдельным разрешениям регулирующего органа, Росздравнадзора, он может применяться. По предыдущему законодательству это называлось у нас новой медицинской технологией. Новая медицинская технология обрабатывалась, подавалась заявка в Росздравнадзор, он регистрировал ее как новую медицинскую технологию, и тогда, с этого момента утверждения паспорта новой медицинской технологии, возможно было применение», — пояснил Старченко.
Причиной потери зрения пациентами могло быть неправильное хранение лекарства, отметил медицинский директор сети клиник «Семейная» Павел Брандт.
«Это, конечно, серьезное ЧП, если люди ослепли, это серьезный вред здоровью. Другой вопрос, что при офтальмологических операциях и процедурах такое случается, и случается нередко. Рано говорить о том, что там офф-лейбл, не офф-лейбл применение. Да, наверное, офф-лейбл (использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами. — «Ъ FM»), но вопрос не в том, как это все было оформлено, а в том, что непонятно, как хранилось, кто покупал эти препараты, то есть целый ряд проблем, которые могли произойти на стадии доставки от завода производителя до конкретного врача. Говорить о том, что виноваты врачи или что институт выставлял какие-то корявые показания, совершенно точно рано», — уверен Брандт.
Сотрудники НИИ имени Гельмгольца пока воздерживаются от официальных комментариев. Не под запись они пояснили «Коммерсантъ FM», что «Авастин» применяется в учреждении уже 10 лет, и до сих пор никаких проблем с ним не возникало.