Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первый лекарственный препарат для профилактики приступов мигрени у взрослых. Препарат Aimovig разработан компанией Amgen и будет продаваться ею в партнерстве с Novartis.
Фото: AP / Matthias Schrader
Как сообщило американское правление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), вчера был одобрен инновационный препарат Aimovig для профилактики приступов мигрени у взрослых, разработанный компанией Amgen.
Это первое средство в новом классе препаратов, блокирующих активность кальцитонин-ген-связанного пептида, участвующего в развитии таких приступов.
Как показали три проведенных разработчиком исследования с участием почти 1000 пациентов, страдающих хроническими или периодическими мигренями, прием Aimovig обеспечивал сокращение количества дней с мигренью в месяц на 2,5.
Для профилактики мигрени необходимо делать подкожную инъекцию раз в месяц, причем больной может сделать ее себе сам.
В настоящее время мигренями только в США страдают около 8 млн человек. Эффективного препарата от этого состояния до сих пор нет, в некоторых случаях больным помогают лекарства, изначально предназначавшиеся для других случаев, в том числе антидепрессанты и препараты от высокого давления. Впрочем, стоимость Aimovig может подойти не всем.
Курс инъекций на год будет стоить $6900, или $575 в месяц.
С учетом льгот и скидок по страховке, отмечает Amgen, стоимость в США может быть снижена до $5–6 тыс.
Акции Amgen отреагировали на решение FDA ростом в 1,3%. Выросли и акции фармацевтической компании Novartis, в партнерстве с которой Amgen будет продавать Aimovig. По прогнозам аналитиков Thomson Reuters, годовые продажи инновационного препарата к 2022 году достигнут $1 млрд.