Минпромторг уведомил о начале разработки изменений в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», призванных упростить экспорт российских фармацевтических субстанций. Законопроект должен вступить в силу уже в марте.
Речь идет о возможности выдачи документа, подтверждающего, что производство фармсубстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики (GMP). Этот документ будет предоставляться по требованию уполномоченного органа страны, в которую вводится фармацевтическая субстанция. В настоящее время большинство российских производителей используют импортные субстанции. Как ранее отмечали в QuintilesIMS, отечественные компании производят только около 15% необходимых субстанций, что едва покрывает их собственные нужды.