Японское лекарство прописалось в России

Фармкомпания «Биокад», которая жестко вытесняет с российского рынка зарубежные компании, оспаривая их патентные права на различные лекарства, впервые локализовала на своих мощностях производство иностранного препарата. Это лекарство японской Takeda «Адвейт», применяемое в лечении гемофилии и закупаемое ежегодно Минздравом примерно на 3 млрд руб.

Takeda завершила локализацию производства препарата «Адвейт» (октоког альфа), предназначенного для терапии пациентов с гемофилией А, на подмосковном заводе «Биокада». Об этом рассказали “Ъ” в японской компании. Там пояснили, что стороны организовали выпуск готовой лекарственной формы лекарства, а также первичную упаковку. Стороны не раскрывают объем вложений в локализацию.

Октоког альфа закупается Минздравом в рамках госпрограммы двенадцати высокозатратных нозологий. В 2018 году министерство провело четыре тендера на поставку этого международного непатентованного наименования (МНН) суммарно на 3,8 млрд руб. Все контракты были заключены с «Фармстандартом» Виктора Харитонина, которому принадлежит 20% «Биокада». Во всех случаях «Фармстандарт» поставлял «Адвейт», так как в России, по данным госреестра лекарственных средств, это единственный препарат с МНН октоког альфа. Регистрационное удостоверение на «Адвейт» принадлежит компании «Эс Джи Биотех» — совместному предприятию «Генериум» (контролируется также Виктором Харитониным) и ирландской Shire. Последнюю в 2018 году приобрела Takeda, после чего «Адвейт» стал частью портфеля японской компании.

С 2016 года «Адвейт» проходил вторичную упаковку на заводе «Биокада». Причем это единственный иностранный препарат, чье производство российская компания локализовала на своих мощностях. Более того, «Биокад» активно оспаривает в судах интеллектуальной собственности патенты зарубежных производителей на различные препараты, для того чтобы получить возможность создавать собственные аналоги. Наиболее громким примером была победа «Биокада» в споре с американской Genentech о признании недействительным патента на ритуксимаб.

Сотрудничество с Takeda подтверждает высокий уровень производительности «Биокада», заявляет гендиректор российской компании Дмитрий Морозов. Гендиректор «Такеда» в России Андрей Потапов, в свою очередь, отмечает, что сотрудничество поспособствует улучшению доступа российских пациентов к необходимой терапии.

Впрочем, препарат может стать доступнее для большого числа пациентов, только если Минздрав увеличит объем его закупок, а для этого потребуется либо рост финансирования со стороны министерства, либо снижение стоимости производителем, поясняет источник “Ъ” на рынке. Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков предполагает, что, несмотря на локализацию производства, ввиду отсутствия аналогов стоимость «Адвейта» на российском рынке не изменится. По его оценке, вложения сторон в трансфер технологий были минимальными — 10–20 млн руб., так как необходимое для выпуска этого препарата оборудование на заводе «Биокада» уже установлено. По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, партнерство с Takeda необходимо «Биокаду» в том числе для того, чтобы загрузить производственные мощности. По собственным данным, у компании сейчас два производства в Подмосковье и одно в Санкт-Петербурге, там же возводится еще одно. Кроме этого, «Биокад» строит завод в Зеленограде в рамках заключенного в 2017 году офсетного контракта с департаментом здравоохранения Москвы на 14 млрд руб. Вероятности того, что «Биокад» смог бы загрузить такое количество площадок производством собственных лекарств, невысока, отмечает господин Шуляк.

Мария Котова