Иностранцев теснят на госзакупках
Голландский препарат для лечения болезни Гоше заменит аналог
Поставщик препарата для лечения болезни Гоше разработки голландской Genzyme «Фармстандарт» Виктора Харитонина отказался от этого сотрудничества. Компания заменила лекарство аналогом разработки также связанного с господином Харитониным предприятия «Генериум». За счет новых дженериков «Генериум» может занять большую часть рынка препаратов для высокозатратных нозологий с оборотом 40 млрд руб. в год, ожидают эксперты. Будет ли доступен теперь оригинальный препарат — неизвестно.
Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ / купить фото
Минздрав подвел итоги первого в 2019 году аукциона на поставку препарата с международным непатентованным наименованием имиглюцераза. Это лекарство применяется в лечении болезни Гоше, входящей в госпрограмму «Двенадцать высокозатратных нозологий». Как следует из материалов госзакупок, контракт на 565,9 млн руб. на поставку имиглюцеразы заключен с «Фармстандартом» Виктора Харитонина. В 2014–2018 годах эта компания поставляла оригинальный препарат для лечения болезни Гоше под брендом «Церезим». Лекарство принадлежит голландской Genzyme и с 2014 года проходит вторичную упаковку на уфимском заводе «Фармстандарта». Теперь компания будет поставлять первый российский аналог «Церезима» — «Глуразим» от «Генериума».
«Генериум» основан в 2011 году Виктором Харитониным и считается близким к бизнесмену. По данным ЕГРЮЛ, 37,5% в АО «Генериум» владеет кипрская Ancolie Trading Ltd. Еще по 18,75% контролируют Gyroscope Enterprises и Redillio Holdings, также зарегистрированные на Кипре. У Redillio есть общий бизнес с АО «Фармстандарт». Как следует из ЕГРЮЛ, компании владеют соответственно 25% и 75% в ООО «Селлтера Фарм».
Свой дженерик «Генериум» разрабатывал с 2013 года и зарегистрировал в январе. Производство полного цикла, включая субстанции, организовано во Владимирской области. По данным госреестра предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, максимальная стоимость «Глуразима» — 59,7 тыс. руб., «Церезима» — 77 тыс. руб. за упаковку. Продолжит ли «Фармстандарт» выпускать оригинальное лекарство и будет ли оно доступно в России, выяснить не удалось. В «Фармстандарте» не предоставили комментариев, представители «Генериума» и Genzyme не ответили на звонки.
«Фармстандарт» выпускает лекарства на пяти собственных заводах, выступая одним из крупнейших операторов госзаказа. Согласно «СПАРК-Интерфакс», за 2018 год объем госконтрактов компании вырос почти на 25%, до 40 млрд руб. Выручка «Фармстандарта» в 2017 году — 37,2 млрд руб., чистая прибыль — 12,3 млрд руб.
«Генериум», по подсчетам Vademecum, в 2017 году в рамках госпрограммы «Двенадцать высокозатратных нозологий» поставил препаратов на 5,8 млрд руб. Объем продаж компании за тот же период был 7,1 млрд руб., чистая прибыль — 3,1 млрд руб.
В 2019 году «Генериум» зарегистрировал аналог еще одного орфанного препарата — экулизумаб под брендом «Элизария». Оригинальное лекарство «Солирис», применяемое в лечении двух самых затратных орфанных заболеваний — атипичного гемолитико-уремического синдрома и пароксизмальной ночной гемоглобинурии,— принадлежит американской Alexion и защищено патентом до 2027 года. Глава Минпромторга Денис Мантуров в марте 2019 года называл экулизумаб самым дорогим препаратом в мире: стоимость его годового курса достигает 45 млн руб. Аналог от «Генериума», по данным министра, будет на 25% дешевле оригинала.
Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков отмечает, что сегмент препаратов для высокозатратных нозологий — один из самых емких на рынке: ежегодно на него выделяется более 40 млрд руб. Эксперт полагает, что в ближайшие годы «Генериум» может разработать еще несколько аналогов импортных лекарств, чтобы расширить присутствие в сегменте.