Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) отзывает препарат от язвы желудка Zantac во всех странах, где он продавался. Об этом стало известно из уведомления, выпущенного британским Управлением по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Ранее «Зантак» отозвали из продажи в России. Запрет на продажи препарата связан с наличием в нем потенциально опасного вещества — ранитидина.
Британский регулятор отмечает, что решение GSK является превентивной мерой, а пациентам не стоит прекращать принимать лекарство. Кроме того, регулятор отметил, что в срочном посещении лечащего врача из-за отзыва Zantac нет необходимости, если только пациенты не нуждаются в совете и имеют какие-то опасения.
В России препарат «Зантак» был отозван компанией «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» неделю назад. «Процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию "ранитидина гидрохлорид" производства "Сарака Лабораториз Лимитед", Индия, использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата»,— говорилось тогда в сообщении Росздравнадзора.
Ранитидин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. В конце сентября Государственное агентство Литвы по контролю за лекарственными средствами ввело запрет на продажу в стране лекарств, активным веществом в которых заявлен ранитидина гидрохлорид. В активном веществе обнаружили примеси N-нитрозодиметиламина — гепатотропного яда, признанного Всемирной организацией здравоохранения и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека. Затем лекарство с ранитидином из Индии отозвали в большинстве стран Европы.