Доля российских препаратов в госзакупках в рамках самой дорогостоящей лекарственной госпрограммы высокозатратных нозологий достигла исторического максимума — 42,7%. Это произошло в том числе потому, что вместо нескольких оригинальных препаратов Минздрав начал закупать дженерики от компании «Генериум», родственной «Фармстандарту» Виктора Харитонина. Политика властей, переключающихся на российские аналоги, в 2019 году уже вызвала волну критики со стороны пациентов, сомневающихся в качестве дженериков.
Фото: Александр Казаков, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Александр Казаков, Коммерсантъ / купить фото
В первом квартале 2020 года в рамках госпрограммы 14 высокозатратных нозологий (ВЗН) Минздрав закупил 2,5 млн упаковок лекарств на 31,9 млрд руб. Это следует из аудита льготного лекарственного обеспечения DSM Group, с которым ознакомился “Ъ”. По сравнению с аналогичным периодом 2019 года оба показателя увеличились на 86,8% и 97,2% соответственно.
При этом доля российских лекарств в структуре закупок резко возросла и достигла максимального значения за все время существования программы.
Так, за январь—март этот показатель увеличился год к году на 8,9 процентного пункта (п. п), до 30% от общего объема закупок в денежном выражении, и на 13,5 п. п., до 42,7%,— в натуральном.
Аналитики DSM Group поясняют, что многие международные непатентованные наименования (МНН) лекарств заменяются российскими аналогами. Так, при закупке МНН дорназа альфа вместо оригинального препарата для лечения муковисцидоза «Пульмозим» швейцарской Roche Минздрав приобрел его российский аналог — «Тигеразу». Вместо «Церезима» французской Sanofi (МНН имиглюцераза) для пациентов с болезнью Гоше в первом квартале был закуплен дженерик «Глуразим». Взамен препарата «Солирис» американской Alexion (экулизумаб), необходимого больным пароксизмальной ночной гемоглобинурией, власти приобрели российскую «Элизарию». Все три аналога выпустил в прошлом году «Генериум», основателем которого является владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин.
По данным материалов госзакупок, с начала 2020 года Минздрав приобрел «Тигеразу» на 1,3 млрд руб., «Глуразим» — на 815,6 млн руб., «Элизарию» — на 3,2 млрд руб. При этом, по сведениям DSM Group, оригинальные препараты в первом квартале не закупались вообще. Тем не менее в Roche не намерены выводить «Пульмозим» с рынка из-за падения спроса. По словам гендиректора АО «РОШ-Москва» Ларса Нильсена, закупки препарата продолжаются на уровне субъектов РФ. Он отмечает, что в рамках действующего законодательства возможны закупки по торговому наименованию, а не МНН по решению врачебной комиссии и таким образом с начала года было закуплено около 600 упаковок «Пульмозима». Для сравнения: по данным DSM Group, в 2019 году закуплено 167,8 тыс. упаковок препарата более чем на 1 млрд руб. В Sanofi и Alexion на вопросы “Ъ” не ответили.
В «Генериуме» заявляют, что компания реализует еще более 25 проектов по разработке препаратов для лечения орфанных, а также онкологических и других заболеваний.
Речь идет в том числе и об оригинальных разработках, подчеркивают там. В Минздраве на запрос “Ъ” не ответили.
Тенденция по переходу на российские препараты наблюдается и в рамках региональных закупок лекарств. Так, в первом квартале 2020 года их доля в общем объеме закупок субъектов РФ выросла год к году в натуральном выражении на 5,2 п. п., до 65,3%. В денежном выражении доля российских лекарств сократилась незначительно — на 0,9 п. п., до 22,2%. Впрочем, по прогнозам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, доля российских лекарств в госзакупках, в том числе в рамках 14 ВЗН, не превысит 50%. В программу регулярно включают новые заболевания, для их лечения, как правило, существуют лишь импортные инновационные препараты, поясняет господин Шуляк.
В 2019 году переход властей на закупку дженериков вместо оригинальных препаратов вызвал волну критики среди пациентов и профильных организаций. Речь шла о лекарствах для лечения муковисцидоза, аналоги которых, как опасались больные, недостаточно изучены и могут иметь сильные побочные эффекты. В их числе была и «Тигераза» «Генериума». Росздравнадзор по поручению Минздрава должен был провести проверку. В «Генериуме» утверждают, что вывод об эффективности «Тигеразы» был сделан пациентами поспешно, до внедрения препарата в практику.