В России запатентовали вторую вакцину от коронавируса, на этот раз от новосибирского центра «Вектор». Препарат называется «ЭпиВакКорона». Он, как отмечают в Роспатенте, отличается от первой зарегистрированной в мире вакцины «Спутник V». «ЭпиВакКорона» прошла уже два этапа исследований, и в ближайшее время начнется третий. В чем особенность нового препарата? И когда на рынке появится первая вакцина? Выяснял Александр Рассохин.
Фото: Александр Миридонов, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Александр Миридонов, Коммерсантъ / купить фото
Для начала нужно пояснить, получение патента — это еще не регистрация препарата. Речь идет, по сути, об оформлении интеллектуальных прав и названия. Вакцина от «Вектора» содержит фрагменты коронавируса — синтетические пептидные антигены. Это отличие от препарата Центра имени Гамалеи «Спутник V», который произведен на основе аденовируса человека.
Но что это означает? «ЭпиВакКорона» проще, чем «Спутник V», и похож на привычные вакцины, например, от гриппа, подчеркивает директор ресурсного центра «Биобанк» научного парка СПБГУ Кирилл Волков: «Из вируса берутся самые значимые белки, проверяется, насколько хорошо наш иммунитет срабатывает конкретно по отношению к ним, и их используют в качестве вакцины. Предсказания были, что традиционный тип вакцины будет, скорее всего, не такой эффективный, потому что, если человек просто заболевает COVID-19, у него через два-три месяца уровень антител уходит за пределы детекции обычными, стандартными лабораторными методами. На самом деле, он может заболеть и второй раз тоже. Сейчас все больше и больше случаев, когда люди заболевают второй раз».
Последние данные по коронавирусу в России и мире
В ближайшее время «Вектор» намерен начать третий этап клинических испытаний — проверку эффективности и безопасности препарата на большей выборке людей. Как минимум 3 тыс. человек будут участвовать в исследованиях. Вакцина Центра имени Гамалеи уже проходит третий этап, попутно идет и вакцинация добровольцев. Первую прививку получили почти 6 тыс. человек, а 26 испытуемым в среду вкололи и вторую. Впрочем, пока преждевременно говорить об эффективности вакцины, предупреждает сотрудник Центра имени Гамалеи Анатолий Альтштейн: «Уже есть данные, что ничего плохого и страшного от вакцинирования с людьми не происходит. Но данных о том, насколько это эффективно, еще нет.
Сейчас делают вторую вакцинацию, спустя две-три недели можно будет уже говорить о наличии антител у этих людей.
Самое главное, потом следить за этими людьми, насколько они будут заражаться коронавирусом, потому что четверть из них получила плацебо. И вот по разнице в заражении людей с вакциной и без вакцины можно будет судить, есть защита или нет».
Российские власти предполагают, что все исследования вакцины «Спутник V» завершатся к началу следующего года, а весной препарат пойдет на экспорт. Но насколько такие планы реалистичны? Сейчас в гонке вакцин лидируют США, подчеркивает завлабораторией Института молекулярной генетики РАН и Университета Ратгерса Константин Северинов. И в первую очередь благодаря тому, что в исследованиях участвуют десятки тысяч человек.
По словам господина Северинова, Россия может оперативно завершить испытания, но проблемы возникнут с производством:
«Производственные мощности готовятся уже сейчас. Они есть и подготовлены в США, в Европе. В России производственных мощностей для удовлетворения даже внутреннего спроса нет. Но американская вакцина все-таки в 2021 году, наверное, в каком-то виде на рынок выйдет в достаточных количествах. С российской вакциной основная проблема в том, что мы не можем производить десятки миллионов доз, даже. Возможно, компании типа "Р-Фарм" или Biocad предоставят свои мощности, но если, например, последняя будет производить вакцину, значит, она не будет производить моноклональные антитела, которыми люди лечатся от рака. А дальше выбирайте».
Как Москва и регионы подготовились к сезонному всплеску заболеваний
Вопросы возникают и к спешке, с которой российские разработчики исследуют вакцину. К примеру, британская компания AstraZeneca дважды приостанавливала испытания своего препарата, когда у добровольцев возникали осложнения. Отечественные специалисты же действует решительнее. Возможно, российский препарат и вправду безопаснее, а возможно, действует известный постулат, что у России свой путь.
Во вторник стало известно, что в России появится единый закрытый информационный ресурс, где можно будет узнать о состоянии здоровья вакцинированных от COVID-19.