Белорусские фармацевтические компании пытаются занять на российском рынке ниши, не интересные локальным игрокам. Так, РУП «Белмедпрепараты» готово поставлять в РФ винкристин — препарат для лечения рака, входящий в перечень ЖВНЛП. Его госзакупки незначительны, а производство стало невыгодным из-за роста цен на импортные субстанции. У белорусского предприятия может получиться компенсировать рост издержек за счет дотаций от своего правительства. По данным источников “Ъ”, белорусские производители уже замещают в России до 20% препаратов, от которых отказались местные компании.
Фото: Александр Подгорчук, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Александр Подгорчук, Коммерсантъ / купить фото
Республиканское унитарное предприятие (РУП) «Белмедпрепараты» направило в Минздрав РФ документы на регистрацию винкристина для реализации препарата в России, следует из госреестра лекарственных средств. РУП уведомило, что выпускает лекарство на основе субстанции белорусского и китайского производства.
После получения регудостоверения предприятие сможет участвовать в РФ в госзакупках винкристина, используемого при лечении рака и входящего в перечень ЖВНЛП.
Получить комментарии в «Белмедпрепаратах» не удалось.
До конца 2020 года фармпроизводители из ЕАЭС могут подать досье на регистрацию в странах—участницах союза препаратов, прошедших доклинические испытания по национальным правилам, поэтому «Белмедпрепаратам» надо спешить, говорит источник “Ъ” в ЕЭК. По его данным, производители из Белоруссии уже замещают до 20% препаратов, от выпуска которых отказываются российские компании.
Сегодня в РФ винкристин выпускают НМИЦ имени Блохина и «Верофарм». В последнем пояснили, что произвели запланированный объем и начали поставки. В НМИЦ не планируют выпускать винкристин в ближайшее время, причин там не объясняют. Возможно, это связано с отказом ФАС согласовать НМИЦ повышение на 27% предельной отпускной цены препарата: до 160 руб. за 1 мл и до 320 руб. за 2 мл. “Ъ” ознакомился с текстом решения службы, где подтвердили его подлинность.
Еще один производитель — израильская Teva перестала поставлять препарат, так как ее заявка на тендерах при участии двух российских производителей отклонялась по принципу «третий лишний».
РУП «Белмедпрепараты» будет легче попасть на госзакупки, учитывая специальные условия для производителей из ЕАЭС, отмечает собеседник “Ъ” в ЕЭК.
В России второй год подряд наблюдается дефицит винкристина, а его нельзя исключать из схемы лечения, пояснили “Ъ” несколько врачей-онкологов. Они подтверждают, что причина нехватки — отсутствие интереса у российских компаний выпускать винкристин из-за небольшого объема госзакупок при высокой себестоимости производства. Ежегодно власти направляют на покупку препарата около 20 млн руб. в год. Это незначительная сумма на фоне общего объема госзакупок противораковых средств в РФ, который, по данным Headway Company, составляет 120–150 млрд руб. в год.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов объясняет высокую себестоимость зависимостью от субстанций из Китая (дает до 80% сырья).
«Цены на импортное сырье удвоились из-за снижения курса рубля и ужесточения экологического законодательства в КНР, что привело к сокращению числа производителей»,— поясняет господин Беспалов.
По данным RNC Pharma, в 2019 году сырье для винкристина обходилось в 16,1 млн руб. за 1 кг — это на 51% больше, чем в 2013 году, и на 41% дороже, чем в 2014 году.
Эксперт допускает, что c той же проблемой столкнутся и «Белмедпрепараты». Но в Белоруссии власти дотируют фармпроизводителей, что позволит РУП поддержать утвержденные в РФ закупочные цены на препарат, уверен собеседник “Ъ” в ЕЭК. «Белмедпрепараты» вынуждены выйти на российский рынок, полагает Николай Беспалов, так как нерентабельно выпускать винкристин только для внутреннего потребления в Белоруссии, где емкость рынка не такая большая, как в России.