Федеральная антимонопольная служба (ФАС) впервые существенно повысила стоимость двух онкопрепаратов из перечня ЖНВЛП. Предельная отпускная цена ломустина выросла в десять раз, азатиоприна — вдвое. Эти препараты стали дефицитными в том числе из-за отсутствия интереса фармкомпаний к поставкам по госконтрактам на фоне низких цен. Механизм изменения ситуации появился у ФАС после принятия нового постановления правительства. Но эксперты относятся к его перспективам очень осторожно, отмечая, что документ позволяет, в том числе, директивно снижать цены.
Фото: Евгения Яблонская, Коммерсантъ
Фото: Евгения Яблонская, Коммерсантъ
ФАС начала пересматривать предельные отпускные цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, сообщили “Ъ” участники рынка. Служба уже повысила стоимость применяемого в лечении рака ломустина почти в девять раз, до 37 тыс. руб. за упаковку, а азатиоприна, назначаемого больным раком и ревматоидным артритом,— примерно вдвое, до 380 руб. за упаковку. В ФАС подтвердили “Ъ” эту информацию. Там добавили, что повысить цены позволяет принятое 31 октября 2020 года постановление правительства №1771. Документ предусматривает пересмотр цен на препараты в случае их нехватки на рынке.
Причина дефицита ломустина — как раз низкая закупочная цена на гостендерах, говорят собеседники “Ъ”.
По данным Headway Company, с начала года не состоялись 77% аукционов на поставку препарата. Его стоимость не менялась с 2010 года, следует из госреестра лекарственных средств. Там же основным производителем ломустина значится немецкая Medac (получить комментарий не удалось).
Объемы азатиоприна на рынке оказались ограниченными еще и по причине проблем производителя. Средневзвешенная цена на лекарство с 2017 года находится на уровне 200 руб. за упаковку, сообщили в Headway Company. В 2018 году правообладатель ОАО «Мосхимфармпрепараты» признано банкротом. В июне 2019 года в «Ростехе», в чье управление перешло ОАО, заявляли, что с кредиторами удалось договориться о мировом соглашении.
С онкопрепаратами в стране сложилась особенно критичная ситуация.
В конце октября врачи жаловались на нехватку и плохое качество винкристина и аспарагиназы. Тогда же вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву закупить 26 наименований дефицитных препаратов для онкобольных. Но ФАС, судя по материалам ведомства (есть у “Ъ”), уже отказала в изменении предельной отпускной цены для производителей винкристина.
В итоге один из производителей — НМИЦ имени Блохина, пытавшийся повысить текущую стоимость препарата на 27%, до 160 руб. за 1 мл и до 320 руб. за 2 мл, отказался от его выпуска (см. “Ъ” от 23 ноября). А израильская Teva, просившая о двукратном увеличении цены на винкристин, отказалась от поставок лекарства в Россию.
«О необходимости пересчета стоимости препаратов из списка ЖНВЛП в случае дефектуры или ее угрозы на рынке говорят давно»,— констатирует партнер Dentons Сергей Клименко.
По его мнению, принятие соответствующего постановления форсировалось пандемией. «Утверждение особенностей регулирования предельных отпускных цен при возникновении рисков дефектуры позволяет государству повысить стабильность лекарственного обеспечения»,— говорит независимый эксперт в области государственных и корпоративных закупок Алексей Федоров. Но, считает он, практический эффект документа непредсказуем, поскольку полностью зависит от конкретных правоприменителей.
Эксперт приводит в качестве аргумента пример с отказом ФАС пересмотреть цены на винкристин. Служба мотивировала свое решение тем, что не обнаружила дефицита препарата на рынке. Но по постановлению №1771 заключение о дефектуре или рисках ее возникновения дает только Росздравнадзор, и у других госорганов нет полномочий опровергать это. В то же время, дополняет эксперт, в компетенции антимонопольного органа только мониторинг и аудит цен. Постановление составлено таким образом, что не исключает и снижения текущей цены на те или иные лекарства, допускает Сергей Клименко. Это может произойти, если ФАС при анализе референтных цен обнаружит, что препараты стоят дешевле в других странах.