Европейское агентство лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) завершило научную консультацию, которая нужна для получения разрешения на применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе.
«В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения»,— сообщили «РИА Новости» в EMA.
20 января Российский фонд прямых инвестиций написал в Twitter, что уже подал заявку на регистрацию «Спутника V». Однако ЕМА пока не получило заявку от производителя вакцины — Центра имени Гамалеи. Сроки регистрации в ЕС можно обсуждать только после этого, сообщил европейский регулятор
Вакцина «Спутник V» Центра имени Гамалеи была зарегистрирована в августе. Интерес к этому препарату в Европе усилился после сбоев поставок вакцин других производителей, в частности компании AstraZeneca, а также Pfizer и BioNThec. По данным агентства Bloomberg, «Спутник V» занимает четвертое место среди всех вакцин по количеству предзаказов.
О результатах третьей фазы клинических испытаний российской вакцины — в материале “Ъ” «The Lancet расписался за "Спутник V"».
