Заявки от производителей вакцин от коронавируса, которые еще не начали переговоры с Управлением по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами (FDA) США, могут быть отклонены вплоть до конца пандемии COVID-19, сообщило FDA. Регулятор сообщил, что обновил свою политику рассмотрения заявок на чрезвычайное использование.
«Как отмечено в руководстве, на протяжении текущей пандемии FDA может отклонить изучение и дальнейшее рассмотрение заявок на экстренное использование, за исключением заявок от производителей вакцин, которые уже взаимодействуют с управлением»,— указано в сообщении FDA.
В США к применению одобрены двухкомпонентные вакцины от коронавируса производства Pfizer и Moderna, а также однокомпонентная вакцина Johnson & Johnson. 11 мая FDA одобрило использование разработки Pfizer для вакцинации детей от 12 до 15 лет.