«Грядут волны проверок, а медицинские организации расслабились»

Государство отменило мораторий на плановые проверки госучреждений и еще сильнее, чем
в начале пандемии, ужесточило требования к медорганизациям. По словам юриста, партнера компании P&I Legal из Санкт-Петербурга Алены Барсовой, госучреждения проверяют строже, чем частные клиники. Средний размер штрафа за наиболее распространенные нарушения составляет 300 тыс. руб. В частном секторе эксперт отмечает массовое закрытие медцентров и прогнозирует, что в ближайшие два года эта тенденция сохранится.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

— Когда началась пандемия, требования к медорганизациям ужесточили: ввели постановление Правительства РФ № 373, приказ Минздрава № 198н, СанПиН по COVID-19, сделали обязательным обучение для медицинских работников на специальном портале НМО и т. п. Что происходит в сфере здравоохранения сегодня?

— Требования дополнительно ужесточили. В частности, 1 июня вышло новое постановление Правительства РФ № 852 «О лицензировании медицинской деятельности…». Оно обязывает медицинские организации внести информацию в ЕГИСЗ о медицинской организации и медицинских работниках до 1 сентября 2021 года. Кроме того, в тексте документа чиновники описали дорожную карту своих собственных проверок. Они определили, что будет считаться грубым нарушением лицензионных требований, за что будут штрафовать больше и в связи с чем могут приостановить деятельность медицинской организации. По сути, они уточнили правила игры.

Помимо этого 1 января вступил в силу приказ Министерства здравоохранения № 785н «Об утверждении требований к организации проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». В этом документе появились новые требования к внутреннему контролю качества (ВКК) больниц. Например, медучреждения должны сами организовывать плановые и внеплановые проверки работы организации, анализировать данные о качестве деятельности и безопасности медцентра, фиксировать случаи инфекционных заболеваний своих пациентов и сотрудников, вести учет лекарств и специальных препаратов в больнице и отмечать их побочные действия.

Постановление Правительства РФ №852 обязывает медорганизации внести информацию в ЕГИСЗ об организации и медработниках до 1 сентября.

Согласно новому распоряжению, руководитель медорганизации будет отвечать за образование своих работников. Он может понести административное или уголовное наказание, если у кого-то из его врачей окажется поддельный диплом. К сожалению, это большая проблема для юга России. Вспомним известного пластического хирурга из Краснодара Алену Верди. Она не имела медобразования, но долгое время вводила в заблуждение своих руководителей. Минздрав также обязал главврача докладывать о нежелательных явлениях при применении медизделий и лекарственных препаратов. В целом государство четко дало понять, что оно готово активно проверять и штрафовать все медицинские организации.

— Какими законодательными актами должны в первую очередь руководствоваться представители медицинских учреждений сегодня?

— Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности…» — ключевой документ, с которым нужно будет работать и по которому Росздравнадзор будет проверять все медорганизации. Из текста, в частности, следует, что надзорные органы обратят внимание на соотнесение видов фактически оказываемых медицинских услуг с видами и условиями оказания медпомощи (амбулаторно, в стационаре круглосуточного или дневного пребывания), а также на наличие трудовых договоров с медицинскими сотрудниками. Особенность регламента в том, что он грамотно составлен и не содержит типичных для нашего государства ошибок, недочетов и ляпов.

За оставшуюся пару месяцев клиникам нужно будет привести в порядок рабочие места и оборудование, проверить сайты организаций, разместить в ЕГИСЗ сведения о своих работниках, у которых должен быть заключен трудовой договор с клиникой. Руководителям необходимо изучить приложение к постановлению, в котором сформулированы новые названия некоторых видов меддеятельности. Если эти изменения их коснулись, то лицензию придется переоформить.

Хорошая новость заключается в том, что исчезло требование к генеральному директору иметь высшее медицинское образование и дополнительную специализацию по организации здравоохранения. Теперь для получения лицензии будет достаточно соответствующего документа об образовании главного врача.

— На какие новые санитарные нормы и правила, направленные на борьбу с COVID-19, нужно обратить внимание руководству медцентров?

— 1 января введены новые санитарные правила по COVID-19 (СП 2.1.3678-20. — О. И.). Они допускают отклонение на 15% от требований к площади для подсобных и других помещений для медотходов. Помимо этого сократилась минимальная площадь больничных палат для инфекционных больных — с 10 кв. м до 8 кв. м. Минимальная площадь перевязочных сокращена с 18 кв. м до 16 кв. м.

— В ноябре 2020 года в ходе заседания президиума координационного совета по борьбе с коронавирусом премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил о продлении запрета на плановые проверки медорганизаций еще на год. По-прежнему ли действует этот мораторий?

— Он отменен с 1 января 2021 года. Сегодня вновь действует график проверок: раз в три года Роспотребнадзор и Росздравнадзор должны планово проверить каждую медицинскую организацию. Но практика показывает, что физически они не успевают нанести визит во все медучреждения.

С каждым годом контроль Роспотребнадзора и Росздравнадзора над клиниками усиливается. В 2020 году ввиду ограничений и удаленной работы надзорных органов было наименьшее количество проверок. Но сегодня, в постковидное время, ведомства активизировались.

Проверки в медцентрах случаются и внепланово. Например, по заявлению пациентов, по причине летального исхода, инвалидизации, госпитализации. Надзорные органы также имеют право внепланово проверять медицинские организации, если предметом проверки является оборот лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

— Соблюдение каких требований особенно тщательно контролируют проверяющие?

— Росздравнадзор обязательно будет изучать документы, приказы, формы отчетности, которые должны быть оформлены в соответствии с приказом Минздрава № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Также обязательный предмет проверки — соблюдение правил оказания платных медицинских услуг.

— Какие нарушения сегодня выявляют чаще других? Чем это грозит медорганизациям?

— Несоблюдение противоэпидемиологических требований по новой коронавирусной инфекции COVID-19. Сейчас будут волны проверок, рейды, а все медицинские организации расслабились после тяжелого ковидного года. Как правило, когда приходит Роспотребнадзор, разметка уже стерлась, медсестры, врачи, без средств индивидуальной защиты. Не работают рециркуляторы, нет журнала учета температуры у пациентов и работников клиники, не заполнена форма учета инфекционных заболеваний.

За нарушение перечисленных требований на медорганизации налагаются штрафы в среднем по 300 тыс. руб. В арбитражном суде опытному юристу такой штраф удастся уменьшить до 100 тыс. руб. На меньшую сумму суды не соглашаются. Судьи боятся, что, если завтра в клинике, в которой выявили нарушение, кто-нибудь умрет от коронавируса, их имена упомянут во всех СМИ.

— В каких случаях суд встает на сторону медцентров? Часто ли удается оспорить решение?

— Размер штрафов реально удается снижать. Часто — из-за того, что надзорный орган невнимательно отнесся к оформлению результатов проверки. Но очень редко суды по-настоящему готовы идти навстречу ответчику.

Если ты подробно не расписал судье правовую позицию со всеми ссылками на законодательство, не подкрепил ее фактами устранения правонарушений либо фактами, опровергающими то, что написали Росздравнадзор или Роспотребнадзор, не приложил эти документы и фотографии, суд не встанет на твою сторону.

— Отличается ли подход к проверке государственных и частных медорганизаций?

— Когда я хожу в арбитражные суды и пытаюсь обжаловать результаты проверки либо снизить штрафы, я вижу, что у государственных организаций находят больше нарушений, чем у частных клиник. Предписания при этом занимают далеко не один лист. Особенно сильно это бросалось в глаза при проверках Роспотребнадзора на предмет соблюдения противоэпидемиологических требований по COVID-19. Я не знаю, с чем это связано. Может, их проверяют более тщательно и с большей строгостью. Может, у них недостает времени, чтобы подготовиться к визиту надзорных органов, поскольку они гораздо масштабнее частных клиник.

— Как выглядит юг с точки зрения выявляемости нарушений на фоне остальных частей России?

— К сожалению, на юге страны традиционно больше фактических нарушений, но меньше проверок. Во-первых, это связано с тем, что от пациентов в надзорные органы поступает мало претензий. В силу менталитета, темперамента или чего-то еще люди сразу идут ругаться с медицинской организацией, выяснять отношения с врачами и только потом часть из них начинает что-то требовать через ведомства.

В Центральной России и на северо-западе пациенты в первую очередь направляют заявление в Роспотребнадзор или Росздравнадзор.

Во-вторых, согласно плану проверок, в этом году силы Роспотребнадзора и Росздравнадзора в южных регионах брошены в основном на образовательные и социальные учреждения, а не на медицинские организации. Скорее всего, это связано с открытием летних лагерей на базе школ.

— В сфере образования активно применяется дистанционная проверка учреждений. Стоит ли ждать введения подобного формата медорганизациям?

— Медицинская организация отныне и теперь уже навсегда присутствует в электронных реестрах, которые создает наше государство, и проверки в ближайшее время существенным образом изменятся. Чиновник будет нас проверять, не выходя из своего кабинета, а мы даже не будем об этом знать. Таким будет первый этап.

Следующий шаг будет связан с тем, что на смену чиновнику придет искусственный интеллект. Будут созданы программы, которые смогут оценивать соответствие медицинской организации лицензионным требованиям, соответствие работы медорганизации лицензионным и санэпиднормам, и т. д.

Интернет-площадки, форумы, мессенджеры дают нам возможность публиковать, то, что мы хотим. То же самое может быть нами использовано при общении с государством. Мы сможем отправлять в эти электронные базы ту информацию, которая характеризует медицинскую организацию с положительной стороны. Например, вносить сертификаты врачей в реестр, чтобы чиновники видели, что в нашей клинике работают высококвалифицированные доктора; аккуратно вести электронный учет изделий медицинского назначения и лекарственных средств. Это позволит создать имидж образцовой медицинской организации и благодаря этому уменьшить число проверок.

— По результатам исследования АКГ «Деловой профиль», рынок коммерческой медицины становится все более прозрачным. Однако аналитики выявили небольшой прирост теневых платежей в 2020 году по сравнению с предыдущим годом. С чем, на ваш взгляд, это может быть связано?

— Рынок теневых платежей у нас создают два фактора: колоссальная зарегулированность сферы здравоохранения и недостаток образования либо его недоступность для руководителей медорганизаций. У нас многие до сих пор не знают, как работать так, чтобы не платить НДС. Вся коммерческая медицина в той или иной степени сталкивается с незадекларированными платежами, с ситуациями, когда пациент платит наличными и нет возможности официально провести эти платежи.

Не нужно забывать и о том, что из-за пандемии у нас были введены ограничения, которые не позволяли медучреждениям работать на протяжении почти четырех месяцев. Чтобы сохранить клинику и штат и дать возможность людям работать, а пациентам лечиться, многие руководители шли на неправомерные действия. Они так или иначе работали в теневом режиме, оказывали медицинскую помощь (разумеется, платно) своим пациентам.

— Как повлияли проверки Роспотребнадзора и Росздравнадзора на рынок частной медицины в России? Многим ли медорганизациям пришлось закрыться?

— Во всех регионах сократилось количество частных медицинских организаций. Клиники банально закрылись после вынужденного простоя в период введенных ограничений. Существенно вырос рынок подержанного оборудования. Случился отток специалистов в теневой сектор, но спровоцировали его не проверки Роспотребнадзора или Росздравнадзора, а пандемия.

Многие специалисты стали работать на себя: на условиях аренды или на дому. Это особенно заметно в косметологии и стоматологии — в тех сферах, где традиционно развиты серый и черный рынки.

Обстановка до сих пор не стабилизировалась. То, что мы наблюдаем сейчас, кажущееся благополучие. На самом деле, медорганизации и дальше будут закрываться. Думаю, в ближайшие два года мы продолжим наблюдать за последствиями пандемии.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

— Во многих регионах России с начала 2021 года открываются мобильные медпункты, в которых люди могут сделать прививку от COVID-19. Есть ли такие пункты, открытые коммерческими медорганизациями?

— Да, клиники из частной системы здравоохранения активно включаются в этот процесс и предлагают своим клиентам вакцинацию. Более того, в Москве и Московской области врачи проводили вакцинацию препаратом, который не зарегистрирован и, скорее всего, не будет зарегистрирован на территории РФ. Но это скорее исключение из правил. В России все делается официально, это направление зарегулировано, и все дозы вакцин подлежат учету.

— Можно ли сказать, что вакцинация стала новой бизнесовой нишей?

— Да, в этом есть определенный потенциал для бизнеса. Наше население скептически относится к вакцинации (государство предоставляет возможность бесплатной прививки, а люди ее игнорируют), а граждане соседних стран — Украины, государств Северной Европы — очень хотят прививаться. Они готовы за это платить, приезжать в Россию ради получения вакцины. Таким образом они создают спрос на вакцину отечественного производства.

Пункты вакцинации подконтрольны Роспотребнадзору и Росздравнадзору, и их деятельность регулируют те же правила и нормы, которые регулируют работу всех медорганизаций в стране.

Беседовала Ольга Ивашкина