Онкопрепаратам находят замену
«Р-Фарм» и «Биокад» вступают в борьбу за миллиардные госконтракты
Российские фармпроизводители стали конкурировать за производство дженериков на основе бевацизумаба — одного из наиболее затратных, но востребованных лекарств для лечения рака. Объем госзакупок этого препарата превышает 10 млрд руб. в год. Так, «Р-Фарм» Алексея Репика получила регистрационное удостоверение на выпуск в РФ дженерика. За право увеличить свою долю в госзакупках компании придется бороться с ближайшим конкурентом — «Биокадом» Дмитрия Морозова. В итоге, прогнозируют эксперты, это приведет к уходу с российского рынка оригинального средства авастин швейцарской Roche.
Фото: Денис Вышинский, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Денис Вышинский, Коммерсантъ / купить фото
«Р-Фарм» зарегистрировала в РФ дженерик на основе бевацизумаба под брендом «Версаво», выяснил “Ъ” из данных госреестра лекарственных средств. Там указывается, что это продукт индийской Dr.Reddy`s, локализованный на мощностях «Р-Фарм» до стадии готовой лекарственной формы. В «Р-Фарм» комментарии не предоставили.
Бевацизумаб входит в список самых распространенных лекарств при терапии различных видов рака. По данным Headway Company, объем его госзакупок в 2020 году составил 10,23 млрд руб. Пока бевацизумаб в России представлен только оригинальными авастином швейцарской Roche (его упаковывает та же «Р-Фарм») и дженериком авегра от «Биокада».
Теперь основная конкуренция на гостендерах по закупке дженериков этого препарата развернется между «Р-Фарм» и «Биокадом» Дмитрия Морозова, отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Сейчас, по его словам, более 90% тендеров на бевацизумаб обеспечивается за счет авегры. Если на российском рынке появились две компании, организовавшие производство препарата до стадии готовой лекарственной формы, то с тендеров по правилу «третий лишний» будет сниматься оригинальный авастин, так как сейчас он локализован только в части упаковки, поясняет эксперт госзакупок Алексей Федоров.
Господин Беспалов считает, что выход очередного дженерика несет риски ухода оригинального препарата с рынка, но пока он будет закупаться по отдельным тендерам или за счет собственных средств клиник в небольших объемах. По подсчетам Headway Company, объем поставок авастина в 2020 году составил всего 278,7 млн руб. против 458,9 млн руб. в 2019 году. Получить оперативный комментарий в Roche не удалось.
В 2019 году аналогичная ситуация сложилась у «Р-Фарм» с препаратом от ВИЧ реатаз на основе атазанавира, выпускаемым в партнерстве с американской Bristol-Myers Squibb. Последняя добровольно отказалась от поставок препарата для упаковки в РФ, так как перестала получать заказы от российского партнера. Компания господина Репика, в свою очередь, стала поставлять по гостендерам дженерик «Фармасинтеза» Викрама Пунии.
Поставками бевацизумаба сингапурской Prestige Pharma в Россию в 2023 году планирует заниматься и «Фармапарк», ранее принадлежавший «Фармстандарту» Виктора Харитонина.
Компания проводит завершающую фазу клинических испытаний для этого продукта. О планах подать досье на регистрацию препарата в 2022 году гендиректор «Фармапарка» Вячеслав Лебедянский сообщал Vademecum в апреле этого года. Еще одна российская компания «Мабскейл» (принадлежит учредителям «Озон фармацевтики») тоже может выпустить свой аналог бевацизумаба, говорят источники “Ъ” на фармрынке. В «Мабскейле» эту информацию не прокомментировали.
Собеседник “Ъ” на фармрынке добавляет, что низкие начальные цены аукционов на поставку бевацизумаба и некоторых других востребованных препаратов уже приводили к срывам поставок. «Такие тендеры были неинтересны поставщикам оригинальных лекарств, а производители дженериков, по-видимому, не справлялись с большим спросом»,— поясняет он. Господин Федоров связывает срывы аукционов на бевацизумаб с тем, что «Биокад» зарегистрировал более низкую цену для своего дженерика. Она составляет 34,5 тыс. руб. за упаковку, что почти в два раза ниже стоимости оригинального авастина. В госреестре пока отсутствуют сведения о предельной зарегистрированной цене на версаво. По мнению аналитиков, ее снижение не будет существенным, поскольку препарат сложен в производстве.