Родители детей с эпилепсией просят Минздрав возобновить поставки в РФ противосудорожного препарата «Суксилеп», который входит в перечень жизненно важных лекарств. В петиции, направленной в понедельник в ведомство, утверждается, что поставки остановились еще в июне. О дефиците говорят и представленные “Ъ” аналитиками фармрынка данные продаж: если в феврале было продано 3,8 тыс. упаковок, то в июле только 79, тогда как, по данным министерства, потребность россиян составляет более 23 тыс. упаковок. Сегодня найти препарат можно только у перекупщиков за цену в пять раз выше той, что установило государство. В Минздраве и Минпромторге заверили, что «принимают оперативные меры», чтобы возобновить ввоз.
Фото: Сергей Коньков, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Сергей Коньков, Коммерсантъ / купить фото
Петицию в Минздрав РФ с просьбой возобновить обеспечение жизненно важным противоэпилептическим препаратом «Суксилеп» инициировала жительница Москвы, мать семилетней девочки с эпилепсией Ирина Мосеева. Лекарство не зарегистрировано в России, поэтому получить его можно было только после решения врачебной комиссии. По словам госпожи Мосеевой, о возможных проблемах с поставками семью предупреждали в поликлинике еще два года назад. Тогда же рекомендовали обратиться к лечащему врачу, чтобы он изменил препарат. «Врач не знал, чем заменить "Суксилеп", и не хотел идти под суд, если в результате такой замены будет срыв ремиссии»,— рассказывает Ирина Мосеева. Она уточняет, что дочь принимает это лекарство четыре года, все это время приступов не было.
«У нее доброкачественная форма эпилепсии. Если она дотянет без приступов до переходного возраста, есть шанс перерасти болезнь и благополучно из нее выйти. Но если они начнутся, то приобретут хронический характер»,— объясняет госпожа Мосеева.
В петиции она указывает, что поставки из-за рубежа остановились в июне этого года. Теперь препарат можно купить только в интернете, но так как в России он пока не зарегистрирован, цена у перекупщиков составляет 10 тыс. руб. за банку (требуется ежедневный прием, хватает в среднем на месяц). Она отмечает, что безвыходным положением пациентов пользуются и мошенники, которые «за большие деньги продают пустышки». По словам Ирины Мосеевой, из-за дефицита в пациентских сообществах она наблюдает «панику».
Более того, родители опасаются, что «Суксилеп» могут убрать из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
«У большого процента детей при приеме этого препарата есть шанс на полное выздоровление. Поэтому возобновление поставки для больных эпилепсией так необходимо»,— написала она в петиции. За три дня к общественной кампании присоединились почти полторы тысячи человек.
Невролог Клиники инновационных технологий Алексей Руденко подтверждает, что опасения пациентов и их близких небеспочвенны. «"Суксилеп" не единственный способ медикаментозной терапии, у него есть аналоги. Но наверняка он подбирался лечащим врачом для конкретных пациентов, исходя из основного диагноза и сопутствующих заболеваний. Особенность лечения эпилепсии и заключается в том, чтобы использовать индивидуальный подход в каждом случае»,— говорит господин Руденко.
По данным реестра Росздравнадзора, последняя серия «Суксилепа» была официально введена в оборот в феврале прошлого года компанией «Фармимэкс». Представители дистрибутора запрос “Ъ” не прокомментировали. По данным DSM Group (специализируется на исследованиях фармацевтического рынка в России), максимальный объем препарата был продан в феврале этого года — 3,8 тыс. упаковок, минимальный — 79 упаковок — в июле. Главным образом пациенты получают это лекарство через госбольницы, тогда как доля самостоятельных покупок в аптеках составляла всего 6,1%, а в этом году вовсе снизилась до 2,9%. Несмотря на наличие у препарата зарегистрированных дженериков, в России он представлен только под брендом «Суксилеп» и ограниченно закупался под незарегистрированными торговыми наименованиями «Петнидан сафт» (Desitin Arzneimittel GmbH) и «Этосуксимид» (Neuraxpharm Arzneimittel GmbH). Под этими же и другими брендами препарат из-за границы предлагают купить сразу несколько ресурсов в интернете.
По данным АО «Фармимэкс», которое занимается поставками «Суксилепа» на территорию России, их прекратили из-за невозможности пересмотреть предельную отпускную цену производителя (Мибе ГМБХ Арцнаймиттель).
Отметим, цену с производителем согласуют ФАС и Минздрав. На тот момент она составляла 1699 руб. и была уже нерентабельна. Но в июле ее повысили до 2242 руб. за упаковку.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что в последнее время производители зарубежных препаратов регулярно отказываются от поставок в Россию. По его мнению, это может быть связано в том числе с ростом стоимости сырья и производства, притом что отпускные цены на лекарства из перечня жизненно важных зафиксированы государством. «В прошлом году ФАС разработала механизм повышения цены, но он достаточно сложный и запускается по инициативе самого производителя. То, что ФАС согласовала большую отпускную цену на "Суксилеп", еще не значит, что она в итоге устроила заявителя»,— говорит господин Беспалов.
В Минздраве РФ “Ъ” заверили, что ситуация «находится на контроле». «В целях удовлетворения потребности системы здравоохранения в лекарственном препарате "Суксилеп" ведомство осуществило сбор в разрезе каждого субъекта Российской Федерации (23 098 упаковок) и направило информацию в Минпромторг для принятия мер по обеспечению потребности граждан в указанном лекарственном препарате»,— заявили в пресс-службе. В Минпромторге отметили, что совместно с Минздравом и «Фармимэксом» принимают меры для оперативного ввоза в Россию «Суксилепа» и прорабатывают вопрос о возобновлении поставок с учетом новой цены.