У Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отсутствовали претензии к российской вакцине от коронавируса «Спутник V», некоторые вопросы были к документам, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Российская сторона в течение одной–полутора недель внесет документы, которые нужны, чтобы одобрить процедуру одобрения, добавил он.
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко
Фото: Александр Миридонов, Коммерсантъ
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко
Фото: Александр Миридонов, Коммерсантъ
«К продукту претензий не было, были вопросы по досье. На каждый фармацевтический продукт формируется пакет документов, который проходит оценку экспертов, они, соответственно, дают заключение»,— сказал господин Мурашко на форуме «Биотехмед» (цитата по ТАСС).
По словам министра, необходимо было «оформить определенный пакет документов по определенному правилу». «Сейчас дооформлены, вносятся, те разногласия, которые были, все сняты. Поэтому производственные площадки и регистрирующая компания в течение недели-полутора должны довнести весь пакет документов и начнется дальнейший процесс»,— добавил он.
2 октября Михаил Мурашко по итогам встречи с представителями США в Женеве сообщил, что все барьеры для одобрения «Спутника V» в ВОЗ сняты. Тогда же он пояснил, что теперь занимающаяся регистрацией вакцины компания должна предоставить ВОЗ ряд дополнительных документов. Этой же позиции, по словам министра, придерживается гендиректор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус.
ВОЗ и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) пока не одобрили ни одну из пяти российских вакцин. С весны ВОЗ и EMA ведут проверку «Спутника V», в сентябре ВОЗ приостановила процесс его одобрения. Тем временем Минздрав предложил позволить ввозить зарубежные вакцины до их официальной регистрации в России.
Подробности — в материале «Ъ» «Иностранным вакцинам приоткрывают дверь».