В России продлили процедуру ускоренной регистрации лекарств для лечения больных с COVID-19
Правительство РФ продлило процедуру ускоренной регистрации лекарств и получения разрешительных документов на использование медицинских препаратов для лечения больных с COVID-19. Постановление, продлевающее данную меру, подписал председатель правительства Михаил Мишустин. Речь идет о внесении изменений в постановление правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 441.
Согласно документу, упрощенная процедура позволяет получать необходимые документы для введения в оборот лекарств от COVID-19 в короткие сроки. Изначально данная мера была введена до 1 января 2022 года, теперь же она продлевается до 1 января 2023 года.
Кроме того, до 1 января 2023 года продлевается действие уже выданных временных регистрационных удостоверений и разрешений на применение препаратов от COVID-19.
В фармацевтической компании «Р-Фарм», выпускающей на территории Ярославской области препараты, применяемые для терапии COVID-19, рассказали, что им данная мера помогла в короткие сроки запустить производство одного из препаратов. В настоящий момент, компания выпускает лекарственные препараты «Коронавир» и «Артлегия».
«Подобные механизмы позволили в рекордные сроки вывести на рынок препараты для терапии коронавируса, к примеру, выпускаемый «Р-Фарм» Коронавир. Мы пользовались постановлением №441, когда регистрировали препарат. Потом провели дополнительные исследования и получили постоянное регистрационное удостоверение, но в начале пандемии это было очень важным инструментом»,— пояснили «Ъ-Ярославль» на предприятии.
В настоящее время компания «Р-Фарм» проводит доклинические исследования биотехнологической молекулы RPH-137, разработанной непосредственно для борьбы против COVID-19.