Для COVID-19 ищут оригинал
Госзаказчики просят помощи из-за границы
Госзаказчикам приходится закупать импортный оригинальный препарат Веклури от COVID-19 из-за задержек в поставках дженерика. Американская компания безуспешно пыталась в судах пресечь выпуск российского дженерика, производство которого поддержали сами же власти. Крупнейший госконтракт с Минздравом на 4 млрд руб. структуры, которые на рынке связывают с«Фармасинтезом», должны были исполнить до конца этого года, но пока смогли поставить половину от запланированного объема.
Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ
Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ
“Ъ” обнаружил в госреестре лекарственных средств Минздрава информацию о ввозе в Россию веклури в форме порошка на основе ремдесивира, применяемого при лечении COVID-19. В материалах не указывается госзаказчик и точный объем поставок. В другой базе — реестре Росздравнадзора — также отсутствуют данные о введенных в обращение сериях препарата. Производитель этого лекарства, американская Gilead, и Минздрав на запрос “Ъ” не ответили.
Компания зарегистрировала свой препарат в РФ осенью 2020 года. В январе—ноябре текущего года объем поставок, по данным Headway Company, не превысил 145 млн руб.
Причина низкого объема — в наличии на российском рынке дженерика ремдеформ от «Фармасинтеза» Викрама Пунии.
Появление аналога вызвало скандал. В январе этого года правительство РФ с учетом сложной ситуации с ростом заболеваемости разрешило компании господина Пунии производить и поставлять дженерик по госконтрактам до конца 2021 года, несмотря на действующие в ЕАЭС патенты Gilead. Производитель оспаривал решение властей в российских судах, но в мае проиграл дело. В «Фармасинтезе» рассчитывают, что действие постановления правительства будет продлено и на будущий год.
Между тем на российском рынке появился второй дженерик на основе ремдесивира. Свой препарат 15 декабря этого года зарегистрировал «Р-Фарм» Алексея Репика, но в обращение его пока не вводил. В компании получить комментарии не удалось.
«Фармасинтез», получив преимущество в поставках ремдеформа, через свои дочерние структуры «Примафарм» и «Профарм» подписал госконтракты на общую сумму почти 10 млрд руб., следует из материалов госзакупок.
Самый крупный заказ на 4,1 млрд руб. со сроком исполнения до конца 2021 года был заключен с подведомственным Минздраву ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан». Но, по данным Vademecum, к 24 декабря поставщик отгрузил препарат на 2,3 млрд руб.— в два раза меньше планируемого объема.
Господин Пуния не ответил на вопросы “Ъ” о ситуации с поставками ремдеформа. В 2019 году компания бизнесмена «Профарм» попадала в реестр недобросовестных поставщиков Федеральной антимонопольной службы из-за нарушений сроков при поставках лекарств от ВИЧ.
Причина срывов поставок ремдеформа может быть в нехватке у «Фармасинтеза» производственных мощностей на фоне высокого спроса на препараты от COVID-19, предполагает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Поэтому, считает он, госзаказчики теперь и вынуждены закупать оригинальный веклури, который с середины этого года практически не завозился в РФ. Заказать импортное лекарство могли регионы с профицитным бюджетом, например Москва, не исключает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. В депздраве столицы отказались от комментариев.
Кроме того, по мнению независимого эксперта госзакупок Алексея Федорова, часть новой партии веклури может закупаться по решению врачебных комиссий для пациентов, плохо переносящих российский аналог.
В то же время, отмечает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим испытаниям Светлана Завидова, результаты первых исследований эффективности ремдесивира при COVID-19 противоречивы. Об отсутствии доказательств положительного эффекта этого средства при коронавирусе в июле этого года “Ъ” говорил и завотделением НМИЦО ФМБА Александр Мельников.
Веклури от Gilead — не единственный иностранный препарат, закупаемый госзаказчиками в дополнение к производимым в РФ лекарствам от COVID-19. «Р-Фарм» стал импортировать в страну лагеврио от международной корпорации MSD. Там сообщили “Ъ”, что в 2022 году вдвое увеличат для мирового рынка объем производства, до 22 млн курсов, не уточняя параметры отгрузок в РФ.