Представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в России Мелита Вуйнович сообщила, что регистрация организацией «Спутника V» идет по плану. Она надеется, что процесс завершится в 2022 году. Очередной визит экспертов для инспекции производителей вакцины ожидается в феврале, сообщила сегодня пресс-служба Минздрава после встречи министра Михаила Мурашко и директора департамента ВОЗ по нормам и предварительной квалификации Рожерио Пинто де Са Гаспара.
Госпожа Вуйнович рассказала, что для одобрения вакцины от коронавируса нужно собрать пакет документов. «Это не только документы по эффективности или статья в Lancet, это полный общий технический документ… который включает пять больших модулей. Все идет по плану, и мы надеемся, что эти планы позволят в этом году прийти к окончанию процесса»,— сказала представитель ВОЗ «России 24» (цитата по ТАСС).
Сейчас ВОЗ рекомендует для экстренного применения десять вакцин от коронавируса. 16 препаратов находятся «в процессе ожидания, включая "Спутник V"», сообщила Мелита Вуйнович. В организации рассматривается заявка на одобрение только одной российской вакцины. Кроме «Спутника V» в РФ зарегистрированы «Спутник лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
Эксперты ВОЗ могут посетить Россию в рамках процесса одобрения «Спутника V» в феврале, сообщал Минздрав РФ. В прошлый раз инспекторы ВОЗ приезжали в Россию летом 2021 года. Тогда процесс одобрения был приостановлен из-за выявленных инспекторами нарушений на одном из четырех предприятий. В октябре ВОЗ возобновила процедуру регистрации «Спутника V». Представители ВОЗ объясняли задержку одобрения вакцины отсутствием нужной информации.
О регистрации — в материале «Ъ» «А ВОЗ и ныне не здесь».