Прокуратура Кубани организовала проверку по факту отказа в лечении трехлетнему ребенку из Краснодара, страдающему СМА. Родители мальчика настаивали, чтобы ему назначили препарат «Золгенсма», который является одним из самых дорогих в мире. Необходимая сумма в 121 млн руб. была собрана за счет пожертвований, сбор денег организовал экс-глава Екатеринбурга Евгений Ройзман. Однако вчера, 3 февраля, медицинский консилиум из представителей федеральных медцентров отказал в назначении препарата без объяснения причин. В одном из медучреждений, представитель которого участвовал в консилиуме, заявили, что окончательное решение о назначении препарата принимает фонд «Круг добра», основанный по решению Владимира Путина. В самом фонде пояснили, что берут пациентов в работу только после решения врачей. Евгений Ройзман в качестве альтернативного варианта допускает лечение за границей. Юристы считают, что у родителей мальчика есть шансы обжаловать решение и получить необходимое лекарство в России.
Фото: roizmanfond.ru
Фото: roizmanfond.ru
Прокуратура Краснодарского края начала проверку по факту отказа трехлетнему Марку Угрехелидзе в назначении препарата «Золгенсма», деньги на который были собраны с помощью краудфандинга. Об этом «Ъ-Кубань» сообщили в пресс-службе ведомства.
Решение о проведении проверки был принято после встречи отца мальчика Малхаза Угрехелидзе с руководителем отдела по надзору за соблюдением прав несовершеннолетних Николаем Асабиным. В прокуратуре отмечают, что в ходе проверки будет дана оценка полноте принимаемых мер со стороны министерства здравоохранения края по обеспечению лекарственным препаратом.
«При наличии оснований будут приняты меры прокурорского реагирования. Ход и результаты проверки находятся на контроле у руководства краевой прокуратуры»,— прокомментировали в пресс-службе ведомства.
«Ъ-Кубань» писал, что 3 февраля медицинский консилиум отказал родителям Марка Угрехелидзе в назначении препарата «Золгенсма», для покупки которого за счет пожертвований собрали 121 млн руб. В состав комиссии, которая выносила решение, вошли эксперты Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, Российской детской клинической больницы, Национального медицинского исследовательского центра здоровья детей. О причинах отказа не сообщили, в том числе родителям мальчика.
Также члены комиссии отказали в присутствии на консилиуме независимого невролога — Александра Курмышкина, который наблюдал ребенка последние 1,5 года. На оглашение решения позвали только отца. В конце заседания господину Курмышкину удалось спросить, является ли «Золгенсма» безопасным для ребенка препаратом. Председатель консилиума, куратор регистра пациентов со СМА в России Светлана Артемьева подтвердила, что он безопасен.
В региональном минздраве заявили, что ведомство не выносило окончательного решения об отказе в назначении препарата «Золгенсма». «Минздрав Краснодарского края на комиссии принимал участие в качестве информирующей стороны и выступал с докладом по одному вопросу — какое лечение получает ребенок в данный момент. Окончательное решение принималось врачами перечисленных федеральных клиник»,— заявили там.
«Мы и сами бы хотели знать причину отказа. В том-то и проблема, что нам этот отказ не обосновали, и мы не предполагали, что это возможно. Нам лишь пояснили, что нецелесообразно переводить ребенка с одного препарата на другой. Но у Марка есть все показания, чтобы он получил этот препарат бесплатно. Они должны его назначить: ребенок не весит 21 килограмм, у него есть две копии гена SMN2, и по всем критериям он подходит. Мы с заключением комиссии не согласны и будем в дальнейшем добиваться назначения "Золгенсмы". Пусть это будет не сегодня, но мы своего добьемся»,— заявил «Ъ-Кубань» Малхаз Угрехелидзе.
Спинальная мышечная атрофия (СМА) — редкая генетическая болезнь, при которой поражаются двигательные нейроны спинного мозга. Это приводит к атрофии и параличу мышц. В мире существует три препарата для больных СМА: «Спинраза», «Рисдиплам» и «Золгенсма». В России раньше были зарегистрированы только «Спинраза» и «Рисдиплам», которые надо принимать пожизненно.
«Круг» замкнулся
«Золгенсма» — один самых дорогостоящих медицинских препаратов в мире (больше 2,1 млн долларов). В отличие от других лекарств, для выздоровления ребенка со СМА нужно сделать всего один укол этого препарата. При этом компания Novartis, выпускающая «Золгенсма», разрешает его закупку только с согласия государственных врачей.
Впервые родители Угрехелидзе попросили медиков о назначении этого препарата еще осенью 2021 года, но им отказали, заявив, что у мальчика наблюдается прогресс при лечении «Рисдипламом». После того как препарат «Золгенсма» официально зарегистрировали в России, семья вновь попросила собрать консилиум, который и состоялся 3 февраля.
Марк с мамой
Фото: из личного архива
В России препарат «Золгенсма» закупают через фонд помощи детям с редкими заболеваниями «Круг добра», созданный по инициативе президента России Владимира Путина. При этом получить лекарство бесплатно можно было и до его регистрации в России. Для этого необходимо было заключение одного из пяти федеральных центров о назначении препарата, которое требовалось предоставить в благотворительный фонд «Круг добра», и тот должен был закупить и бесплатно предоставить лекарство. Однако, уверяет Малхаз Угрехелидзе, на деле эта схема не работала и препарат назначали по желанию, а отказ мотивировали обычно отсутствием государственной регистрации «Золгенсмы».
«Ъ-Кубань» связался с пресс-службой Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, попросив объяснить, почему Марку Угрехелидзе отказали в назначении препарата «Золгенсма».
«Наши специалисты действительно участвуют в таких консилиумах, но окончательное решение принимают не они. Мы и наши коллеги никак не можем помочь решить в этом вопросе. Окончательное решение находится в компетенции фонда "Круг добра"»,— заявили в пресс-службе учреждения, отказавшись от дополнительных комментариев.
В остальных медучреждениях на запросы редакции не ответили.
Член правления и заместитель председателя фонда «Круга добра» Анна Кудря сообщила «Ъ-Кубань», что организация ориентируется на готовые решения врачебных консилиумов и пока не получала решения об отказе Марку Угрехелидзе в лечении «Золгенсмой». Ребенок сейчас обеспечен другим препаратом в соответствии с врачебными рекомендациями, подчеркнул она.
«Мы не инициируем проведение медицинских консилиумов и никоим образом не влияем на их работу. Мы начинаем работу, когда консилиум проведен, когда есть рекомендации и к нам поступила заявка. Я так понимаю, что родители не согласны с действующими лечебными рекомендациями, по которым ребенок с прошлого года получает лекарства от фонда "Круг добра", и хотят сменить терапию. Но любой врач будет рассматривать смену терапии как ситуацию достаточно высокой степени риска для здоровья ребенка. Именно поэтому требуется коллегиальное мнение врачей и проведение консилиума с участием специалистов трех федеральных центров для оценки состояния ребенка и исключения субъективности в принятии решений»,— заявила она.
Госпожа Кудря также отметила, что, если врачебная рекомендация есть, ребенок получает лечение препаратом «Золгенсма» от «Круга добра» за счет государственного бюджета — ограничений в этом вопросе нет.
«Только в прошлом году у нас 24 ребенка получили "Золгенсму", с начала этого года приняты уже семь решений. Но учитывая, что это серьезные лекарственные препараты, должны быть серьезные врачебные рекомендации — не просто мнение одного врача или одного медучреждения»,— добавила она.
Заграница поможет
Собирать деньги на лекарство семье Угрехелидзе начала еще в августе 2020 года. В октябре 2021 года о сборе 121 млн руб. объявил бывший глава Екатеринбурга Евгений Ройзман. По словам политика, он принял такое решение после того, как фонд «Круг добра» отказал семье мальчика в помощи, сославшись на отсутствие бюджета. Чтобы найти необходимую сумму, господин Ройзман продал несколько своих картин (в том числе картину «Глава Екатеринбурга ведет прием граждан») и привлек к сбору футбольного комментатора Василия Уткина. 31 января экс-глава Екатеринбурга объявил об окончании сбора.
При этом в конце октября источник екатеринбургского издания It’s My City сообщил, что сбор, организованный господином Ройзманом, может оказаться бесполезным, так как фонд «Круг добра» запретил федеральным медицинским учреждениям подтверждать назначения лекарств, если они оплачены с помощью краудфандинга.
После того как консилиум отказал в назначении препарата «Золгенсма», Евгений Ройзман рассматривает вариант продолжить лечение мальчика за границей.
«Вариантов сейчас несколько. Все зависит от дальнейшего развития событий. Пока можем позволить ждать разрешения и купить препарат в России. Если поймем, что ждать нельзя, рассматриваем варианты с Израилем, Турцией, ОАЭ. Потому что это в первую очередь жизнь ребенка. "Золгенсма" Марку показана, и, если ему поставят укол, это дает ему возможность практически полного исцеления. Но утраченные навыки потом, конечно, надо будет нарабатывать. Поэтому мы будем бороться, но уже на всякий случай рассматриваем варианты в других странах — вплоть до того, что получится в Украине поставить укол»,— рассказал он «Ъ-Кубань».
Господин Ройзман отметил, что в зарубежных клиниках получить «Золгенсму» зачастую легче. «Например, в Израиле для этого ничего вообще не надо делать. Клиника просто закупает лекарство и все. То же самое — в Турции и Эмиратах. Просто, может быть, понадобится чуть больше денег, но мы все равно это сделаем»,— добавил он.
Экс-глава Екатеринбурга также не исключил возможного дополнительного сбора на лечение мальчика. «Если понадобятся дополнительные средства, у нас есть какие-то деньги. Объявим дополнительный сбор, если что. Но это будет небольшой сбор. Сейчас важно не попасть на ограничения по весу, но я думаю, что до весны у мальчика есть время на решение все этих вопросов»,— добавил Евгений Ройзман.
Шансы есть
Краснодарский адвокат, эксперт в области медицинского права Сергей Броницкий считает, что если заключение медкомиссии показало, что в данный момент препарат «Золгенсма» ребенку противопоказан, то с юридической точки зрения отказ в его назначении можно назвать обоснованным.
«Однако очень много пробелов, чтобы объективно это прокомментировать. Например, мне непонятно, почему не допустили представителя семьи с медицинским образованием (Александра Курмышкина), который вел этого мальчика. Достаточно было даже устного волеизъявления, чтобы он мог участвовать и представлять интересы семьи. При этом отца мальчика допустили, хотя у него нет ни медицинского образования, ни глубинных познаний в этой сфере»,— отметил эксперт.
Господина Броницкого также смутило отсутствие протокола по итогам консилиума, который позволил бы включиться в дискуссию профессиональному сообществу и объективно оценить, насколько правомочным был отказ.
«Строить предположения о том, что здесь завязаны чьи-то интересы, я бы не стал. Я не большой сторонник теории заговора, чтобы допускать, что государство, министерство здравоохранения заинтересованы в том, чтобы не дать мальчику необходимое ему лекарство — тем более что деньги уже даже были собраны. Причем это ведь даже не бюджетные деньги, чтобы здесь был какой-то финансовый интерес»,— добавил он.
Сергей Броницкий считает, что родителям Марка Угрехелидзе обязательно стоит обжаловать решение медкомиссии — на это у них есть 10 дней, а затем собирать новый консилиум с участием независимых специалистов.
«Шансы на то, что решение первой комиссии будет пересмотрено, есть. Как я понимаю, исходя из позиции представителя семьи, у ребенка действительно есть медицинские основания, чтобы этот препарат был назначен. И это позиция не последнего человека в медицинском сообществе, судя по его регалиям,— это не обычный участковый врач. Значит, есть шанс, что найдутся специалисты, которые встанут на сторону ребенка»,— резюмирует эксперт.
Все важнейшие новости Кубани, Крыма и Адыгеи читайте в нашем Telegram-канале 