В России может возникнуть дефицит «Конвулекса» — одного из востребованных препаратов среди пациентов с эпилепсией. Производитель, канадская BAUSCH Health, прекратил ввоз в страну лекарства: поставки стали для него нерентабельны после снижения регулятором предельной цены средства на 23%. По этой же причине в прошлом году не состоялась половина запланированных госзакупок препарата. Возобновить поставки компания обещает после повышения властями стоимости лекарства.
Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ
Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ
В распоряжении “Ъ” оказалось письмо, в котором «Бауш РУМО» (российская «дочка» BAUSCH Health) уведомила дистрибуторов об отсутствии на складах в РФ препаратов на основе вальпроевой кислоты, включая «Конвулекс». Эти средства, необходимые пациентам с эпилепсией, входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), предельная стоимость которых согласовывается Минздравом и Федеральной антимонопольной службой (ФАС).
Получение письма подтвердил коммерческий директор ЦВ «Протек» (дистрибутор лекарств) Борис Попов. По его словам, производитель также уведомил о приостановке поставок в РФ в 2022 году средств на основе вальпроевой кислоты и вальпроата натрия.
В «Бауш РУМО» объяснили “Ъ” приостановку поставок их убыточностью после вступления в 2021 году новых предельных цен, в том числе на «Конвулекс».
Так, по данным госреестра цен на ЖНВЛП, в 2021 году на инъекционную форму препарата она была снижена на 23%, до 899,52 руб.
Фармрынок начал сталкиваться с нехваткой вальпроевой кислоты с конца 2021 года, говорит господин Попов. «В ряде регионов остались небольшие запасы»,— добавляет он. Сейчас высокий уровень риска дефицита «Конвулекса» в инъекциях, подтвердили “Ъ” несколько врачей скорой помощи Подмосковья. В Минздраве не комментируют ситуацию.
По данным Headway Company, в 2021 году заключены госконтракты на поставку препаратов вальпроевой кислоты в инъекциях на 40,2 млн руб., в то время как реальная потребность почти в два раза больше. В прошлом году не состоялось 55,3% тендеров на закупку этих средств. В январе этого года, по данным компании, несостоявшимися признаны 62% процедур госзакупок.
Михаил Мурашко, глава Минздрава, январь 2021 года:
«Критические моменты нехватки лекарств в стране преодолены».
Препараты BAUSCH Health доминируют в сегменте средств на основе вальпроевой кислоты: согласно регистру Росздравнадзора, в 2021 году в обращение только вводился «Конвулекс» в инъекциях и таблетках. Свой препарат «Депакин» производит французская Sanofi, но в РФ средство не поставляется. В компании на запрос “Ъ” не ответили.
В BAUSCH Health заявили “Ъ”, что в январе этого года подали заявление о пересмотре текущей стоимости препарата «Конвулекс». «Если будет установлена экономически рентабельная цена, то мы готовы возобновить поставки»,— заверили в компании. В ФАС подтвердили получение заявления и обещают пересмотреть предельную стоимость «в установленные законом сроки». По закону этот срок составляет до 20 дней, поясняет независимый эксперт госзакупок Алексей Федоров.
Фиксированная цена на вальпроевую кислоту снижалась на фоне колебания стоимости субстанций, что и привело к нерентабельности ее продаж в РФ, отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
По его словам, сырье подорожало с 2,97 тыс. руб. за 1 кг в 2019 году до 3,8 тыс. руб. за 1 кг к концу 2020 года. В начале 2021 года цена снизилась до 3,1 тыс. руб. за 1 кг, добавляет эксперт. «За последние пять лет субстанции из Китая существенно дорожали несколько раз»,— говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, вначале цены на сырье повысились из-за новых экологических требований внутри страны для химической промышленности, потом — из-за локдауна, что привело к росту стоимости логистики.
Это не первый случай ухода с рынка препаратов, которые невыгодно производить фармкомпаниям: так случилось, например, с мочегонным лекарством фуросемидом и противовоспалительным средством преднизолоном. Возобновить выпуск ушедших с рынка лекарств даже после повышения регуляторами их стоимости может быть проблематично, так как производители занимают освободившиеся мощности под другие лекарства, говорит Николай Беспалов. По его словам, ФАС могла бы отслеживать позиции с высоким риском вымывания с рынка и сама инициировать пересмотр их предельных цен.