Правительство России упростило процедуру регистрации лекарств до конца 2023 года. Премьер-министр Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами заявил, что это поможет «быстрее выводить медикаменты на рынок».
Согласно постановлению, подписанному премьером, срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарств сократится на 30 дней. Благодаря этому можно будет получить все нужные для регистрации документы «в максимально короткий период», отмечается в пресс-релизе правительства.
Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Ее состав в ближайшее время утвердит Минздрав.
Кроме того, по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные зарубежные лекарства смогут продаваться в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас их продают только в российской упаковке). Это правило действует до конца года.
На прошлой неделе правительство РФ также упростило регистрацию медизделий. Меры поддержки фармацевтической продукции вошли в пакет предложений по поддержке экономики на фоне санкций, которые ввели в ответ на российскую военную операцию на Украине. В России уже возник дефицит жизненно важных препаратов с леводопой — они ежедневно необходимы 70% из почти 300 тыс. пациентов с болезнью Паркинсона.
Подробности — в материале «Ъ» «Россияне с Паркинсоном забывают про лекарства».